RESOLUÇÃO-RE Nº 3.713, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 3 de 3)

Valsed 25351.477989/2015-61 07/2027
10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA 0898003/24-9
1.1560.0195.001-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.1560.0195.002-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
DEXPANTENOL
BEPANTRIZ 25351.740813/2008-45 04/2029
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0209591/24-2
1.4381.0133.001-2 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.4381.0133.002-0 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G
1.4381.0133.003-9 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G
1.4381.0133.004-7 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 30 G
1.4381.0133.005-5 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 45 G
1.4381.0133.006-3 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 60 G
1.4381.0133.007-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 2 BG PLAS AL OPC X 45 G
1.4381.0133.008-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 2 BG PLAS AL OPC X 60 G
1.4381.0133.009-8 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 2 BG PLAS AL OPC X 30 G
1.4381.0133.010-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 3 BG PLAS AL OPC X 30 G
1.4381.0133.011-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 3 BG PLAS AL OPC X 45 G
1.4381.0133.012-8 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT 3 BG PLAS AL OPC X 60 G
--------------------------------------------------
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136
CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO
HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + BICARBONATO DE
SÓDIO
MULTIBIC 25351.510956/2022-80 03/2033
1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0533655/24-4
1.3223.0113.001-4 24 Meses
(140 + 4 + 0,75 + 0,25 + 113 + 35) MEQ/L + 5,55 MMOL GLICOSE SOL INFUS IV CX ENVOL
2 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 5000 ML
1.3223.0113.002-2 24 Meses
(140 + 2 + 0,75 + 0,25 + 111 + 35) MEQ/L + 5,55 MMOL GLICOSE SOL INFUS IV CX ENVOL
2 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 5000 ML
--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
ÁCIDO CÍTRICO + BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO
STOMALIV 25351.647441/2011-61 03/2027
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0846103/24-1
1.5423.0185.028-6 24 Meses
(430 + 430 + 100) MG/G PO EFEV CT 35 ENV PAP/AL/PLAS PE X 5 G (SABOR ABACAXI)
--------------------------------------------------
HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 49383250000147
SALICILATO DE METILA + LEVOMENTOL + CÂNFORA
Salonpas Adesivo 25351.000898/2015-71 04/2029
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0412460/24-0
1.1052.0003.001-1 24 Meses
36 MG + 33 MG + 7,1 MG ADES TRANSD ENV AL X 4 UN TAM PEQ 6,5 CM X 4,2 CM
1.1052.0003.003-8 24 Meses
36 MG + 33 MG + 7,1 MG ADES TRANSD ENV AL X 10 UN TAM PEQ 6,5 CM X 4,2 CM
1.1052.0003.004-6 24 Meses
36 MG + 33 MG + 7,1 MG ADES TRANSD 3 ENV AL X 4 UN TAM PEQ 6,5 CM X 4,2
CM
1.1052.0003.007-0 24 Meses
144MG + 131MG + 28,4MG ADES TRANSD ENV AL X 2UN TAM GDE 13,0CM X 8,4CM
1.1052.0003.008-9 24 Meses
144MG + 131MG + 28,4MG ADES TRANSD ENV AL X 4UN TAM GDE 13,0CM X 8,4CM
1.1052.0003.009-7 24 Meses
144MG + 131MG + 28,4MG ADES TRANSD 3 ENV AL X 2UN TAM GDE 13,0CM X 8,4CM
1.1052.0003.010-0 24 Meses
144MG + 131MG + 28,4MG ADES TRANSD 2 ENV AL X 4UN TAM GDE 13,0CM X 8,4CM
1.1052.0003.011-9 24 Meses
144MG + 131MG + 28,4MG ADES TRANSD ENV AL X 8 UN TAM GDE 13,0CM X 8,4CM
SALICILATO DE METILA + LEVOMENTOL
SALONPAS PAIN RELIEF PATCH 25351.422335/2009-54 03/2030
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0512115/24-9
1.1052.0002.001-6 36 Meses
105 MG + 31,5 MG ADES TRANSD ENV AL X 1
1.1052.0002.002-4 24 Meses
105 MG + 31,5 MG ADES TRANSD CT ENV AL X 3
1.1052.0002.003-2 36 Meses
105 MG + 31,5 MG ADES TRANSD CT ENV AL X 5
1.1052.0002.004-0 36 Meses
105 MG + 31,5 MG ADES TRANSD CT ENV AL X 10
1.1052.0002.005-9 36 Meses
105 MG + 31,5 MG ADES TRANSD CT ENV AL X 15
--------------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
GLYCINE MAX (L.) MERR.
SOYNATI 25351.408281/2005-17 01/2026
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
0634486/24-1
1.1717.0062.004-5 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
--------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA 59476770000158
NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA
CITONEURIN 25351.490548/2019-07 10/2027
10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0317241/24-4
1.2142.0669.015-9 36 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.2142.0669.016-7 36 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.2142.0669.017-5 36 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.2142.0669.018-3 36 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.2142.0669.019-1 36 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
COLECALCIFEROL
VITAMINA D3 25351.096195/2021-69 04/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0324306/24-1
1.0497.1485.001-0 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1485.002-9 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1485.003-7 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1485.004-5 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1485.005-3 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1485.019-3 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1485.020-7 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1485.021-5 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1485.022-3 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1485.023-1 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
COLECALCIFEROL
FONT D 25351.768218/2020-68 03/2032
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0258459/24-0
1.0497.1481.001-9 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1481.002-7 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1481.003-5 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1481.004-3 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1481.005-1 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1481.019-1 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1481.020-5 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1481.021-3 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1481.022-1 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1481.023-1 24 Meses
7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
CARMELOSE SÓDICA
DEWS 25351.969305/2020-31 06/2031
10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0366328/24-1
1.0497.1468.001-8 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
1.0497.1468.002-6 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
enzalutamida 25351.433159/2021-91 08/2033
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0833057/24-3
1.5537.0115.001-5 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40
1.5537.0115.002-3 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
MESILATO DE DOXAZOSINA
UNOPROST 25000.007263/96-78 07/2026
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0770965/24-0
1.0118.0123.001-3 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.002-1 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.003-1 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.004-8 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.005-6 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0123.006-4 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0123.012-9 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.013-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.014-5 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0123.015-3 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.016-1 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.017-1 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.018-8 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.019-6 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0123.020-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0123.021-8 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.022-6 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.023-4 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.024-2 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.025-0 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0123.026-9 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.027-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.028-5 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.029-3 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.030-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0123.031-5 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0123.032-3 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0123.033-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0123.034-1 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0123.035-8 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
--------------------------------------------------
BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07986222000174
NUSINERSENA
SPINRAZA 25351.233501/2017-78 08/2027
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0765848/24-6
1.6993.0008.001-0 60 Meses
2,4 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML
--------------------------------------------------
PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109
VOLANESORSENA SÓDICA
WAYLIVRA 25351.593000/2020-43 08/2029
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0786487/24-6
1.5770.0003.001-0 60 Meses
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
hemitartarato de zolpidem 25351.163210/2022-72 10/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4375100/22-8
1.2568.0344.001-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10
1.2568.0344.002-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 20
1.2568.0344.003-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.2568.0344.004-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60
1.2568.0344.005-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 90
1.2568.0344.006-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 120
1.2568.0344.007-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150
1.2568.0344.008-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 200
1.2568.0344.009-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 250
1.2568.0344.010-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300
1.2568.0344.011-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 350
1.2568.0344.012-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 400
1.2568.0344.013-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 600
1.2568.0344.014-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 900
1.2568.0344.015-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 960
1.2568.0344.016-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.2568.0344.017-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.2568.0344.018-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.2568.0344.019-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.2568.0344.020-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.2568.0344.021-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120
1.2568.0344.022-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 150
1.2568.0344.023-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
1.2568.0344.024-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 250
1.2568.0344.025-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 300
1.2568.0344.026-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 350
1.2568.0344.027-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 400
1.2568.0344.028-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 600
1.2568.0344.029-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 900
1.2568.0344.030-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 960
--------------------------------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
ROTA
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
--------------------------------------------------
FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6
CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-14
001
12/2025 15.0048.0001.002-1 48 Meses
10325 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS
ANALÍTICOS