ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 ROSUVASTATINA CÁLCICA CRESLIP 25351.260321/2014-66 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135611/23-1 (1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de PGMP - 25351.504961/2012-61) 1.3517.0045.013-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0045.014-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0045.015-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0045.016-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.3517.0045.020-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.3517.0045.027-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0045.028-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 rosuvastatina cálcica 25351.504961/2012-61 04/2029 12151 GENERICO - INCLUSÃO OU MUDANÇA DE DIFA DECORRENTE DE PGMP 1108014/23-1 1.3517.0041.013-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0041.014-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0041.015-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0041.016-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.3517.0041.020-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.3517.0041.027-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0041.028-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ---------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA BACTRIM 25351.305611/2023-97 10/2034 10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 0492449/23-5 (400 + 80) MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML ---------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 ROSUVASTATINA CÁLCICA rosuvastatina calcica 25351.659099/2012-98 07/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1222238/23-1 (1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de PGMP - 25351.504961/2012-61) 1.5423.0294.013-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5423.0294.014-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5423.0294.015-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5423.0294.016-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.5423.0294.020-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.5423.0294.027-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0294.028-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROZUBINE 25351.665010/2012-92 10/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1222236/23-4 (1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de PGMP - 25351.504961/2012-61) 1.5423.0298.013-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5423.0298.014-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5423.0298.015-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5423.0298.016-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.5423.0298.020-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.5423.0298.027-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0298.028-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ---------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 RIVASTIGMINA RIVAZIC 25351.359094/2024-57 10/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0846315/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0923244/23-3 - 25351.569852/2023- 62) 4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6 4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12 4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30 4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60 4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90 9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6 9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12 9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30 9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60 9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90 13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6 13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12 13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30 13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60 13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90 ---------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0995063/24-0 1.6198.0012.002-1 24 Meses SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 acetato de glatirâmer 25351.564380/2023-51 10/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0910947/23-1 40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 SER PREENC VD TRANS X 1 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.712, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024