RESOLUÇÃO-RE Nº 3.712, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
ROSUVASTATINA CÁLCICA
CRESLIP 25351.260321/2014-66 06/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135611/23-1
(1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de
PGMP - 25351.504961/2012-61)
1.3517.0045.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0045.014-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0045.015-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0045.016-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.3517.0045.020-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.3517.0045.027-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3517.0045.028-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 120
rosuvastatina cálcica 25351.504961/2012-61 04/2029
12151 GENERICO - INCLUSÃO OU MUDANÇA DE DIFA DECORRENTE DE PGMP
1108014/23-1
1.3517.0041.013-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0041.014-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0041.015-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0041.016-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.3517.0041.020-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.3517.0041.027-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3517.0041.028-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 120
----------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
BACTRIM 25351.305611/2023-97 10/2034
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 0492449/23-5
(400 + 80) MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
ROSUVASTATINA CÁLCICA
rosuvastatina calcica 25351.659099/2012-98 07/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1222238/23-1
(1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de
PGMP - 25351.504961/2012-61)
1.5423.0294.013-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5423.0294.014-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5423.0294.015-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5423.0294.016-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.5423.0294.020-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.5423.0294.027-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5423.0294.028-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 120
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ROZUBINE 25351.665010/2012-92 10/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1222236/23-4
(1108014/23-1 - 12151 - GENERICO - Inclusão ou mudança de DIFA decorrente de
PGMP - 25351.504961/2012-61)
1.5423.0298.013-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5423.0298.014-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5423.0298.015-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5423.0298.016-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.5423.0298.020-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.5423.0298.027-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5423.0298.028-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 120
----------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
RIVASTIGMINA
RIVAZIC 25351.359094/2024-57 10/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0846315/24-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0923244/23-3 - 25351.569852/2023-
62)
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 6
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 12
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 30
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 60
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV AL X 90
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HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS
SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis +
SCROPHULARIA NODOSA + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM +
Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM
ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM
LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0995063/24-0
1.6198.0012.002-1 24 Meses
SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
acetato de glatirâmer 25351.564380/2023-51 10/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0910947/23-1
40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 SER PREENC VD TRANS X 1 ML