RESOLUÇÃO-RE Nº 3.710, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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BELFAR LTDA
TROMIZIR 25000.034132/96-72
0107393/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0107402/24-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos
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TAKEDA PHARMA LTDA
MESACOL 25351.320916/2006-28
0169630/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas
0169653/24-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANSENTRON 25351.691160/2018-32
0412334/24-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
citalopram 25351.685063/2018-19
0438046/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
MAXAPRAN 25351.689203/2018-10
0438091/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
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EMS S/A
olanzapina 25351.561635/2009-23
0445308/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
ZOPIX 25351.143338/2019-14
0551518/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445308/24-5 - 25351.561635/2009-23)
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GERMED FARMACEUTICA LTDA
olanzapina 25351.496445/2019-42
0551482/24-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445308/24-5 - 25351.561635/2009-23)
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
olanzapina 25351.065537/2022-80
0551485/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445308/24-5 - 25351.561635/2009-23)
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FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
olanzapina 25351.368872/2014-27
0554619/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445308/24-5 - 25351.561635/2009-23)
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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
olanzapina 25351.156384/2018-01
0595482/24-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445308/24-5 - 25351.561635/2009-23)
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
COLPATRIN 25992.006405/72
0445310/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
metronidazol + nistatina 25351.640076/2014-27
0499523/24-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445310/24-7 - 25992.006405/72)
HELMIZOL 25000.013839/88
0445312/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
metronidazol 25351.008806/2018-24
0499553/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0445312/24-3 - 25000.013839/88)
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PROFENID 25351.190145/2019-52
0030922/24-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0036247/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0036239/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata)
cetoprofeno 25351.647581/2019-15
0156125/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0030922/24-2 - 25351.190145/2019-52)
0156129/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0036247/24-6 - 25351.190145/2019-52)
0156131/24-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 0036239/24-5 -
25351.190145/2019-52)
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ALTHAIA S.A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
cloridrato de metilfenidato 25351.705380/2019-31
0780259/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de detentor de CADIFA (maior)
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
VOTRIENT 25351.594744/2016-09
0700748/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
0700753/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata)
0700750/24-7 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de
liberação convencional