ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 ELASTICOS ORTODONTICOS ADITEK 25351.010098/2005-77 / 10331430012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147284245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para a coluna 25351.486752/2017-53 / 81396120002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118316240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99 GENTELL Comfortell Dressing 25351.579957/2023-20 / 82425319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126487244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMYUNION LTDA / 58.309.709/0001-53 DermoDevices 25351.395038/2024-86 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153736241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMASCARAS FABRICAÇÃO DE EPI E PROTEÇÃO RESPIRATORIA LTDA / 37.118.469/0001-30 EKOMASCARA DESCARTÁVEL 25351.411491/2024-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295924242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 ABUTMANS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL 25351.542253/2014-28 / 80941130004 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0500352241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 SonicFill 2 25351.702703/2015-45 / 10064010180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140781243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2® 25351.811603/2023-85 / 80588390013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1259941248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.316363/2024-91 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235504247 Teste Rápido Anti-HIV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315229/2024-72 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235454240 Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315863/2024-13 / 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1235433242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46 Sculptra 25351.202909/2015-15 / 80251760008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1154007243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 AVENTAL CIRÚRGICO SMS 25351.362762/2024-23 / 82730460003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135023247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00 MELAMETER 25351.394525/2024-21 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1146121245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20 Cabo de Fibra Ótica - Honley 25351.392185/2024-02 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1124687246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 PROSEX ORIGINAL 25351.162054/2022-22 / 82316200001 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0473099241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1141663244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 VICRYL* RAPID 25000.000470/89-45 / 10132590057 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1348964243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44 SPORT TAPE/BANDAGEM 25351.413642/2024-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316368246 KINESIOLOGY TAPE/BANDAGEM 25351.413643/2024-46 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316408248 COHESIVE TAPE/BANDAGEM 25351.412866/2024-96 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309761248 PE TAPE 25351.412796/2024-76 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309280240 FABRIC TAPE/FITA MÉDICA DE TECIDO 25351.412815/2024-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309393249 PU TAPE/SECOND SKIN 25351.412845/2024-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309574243 PAPER TAPE/FITA MÉDICA DE PAPEL 25351.412814/2024-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309392242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 IONGLASS FILL LC 25351.741440/2015-74 / 80322400094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092838244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 FILTROS PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS EM CONCENTRADOS DE HEMÁCIAS EM BANCADA 25351.843708/2023-01 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1417758236 FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS EM CONCENTRADOS DE PLAQUETAS EM BANCADA 25351.843296/2023-00 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1417311231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 KIT TESTE RÁPIDO - COVID 19 Ag 25351.013169/2024-56 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0155070240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 KIT DE OSTEOPLASTIA EDGE PLUS 25351.408229/2024-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269180240 KIT DE OSTEOPLASTIA EDGE 25351.408290/2024-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269678248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 EasyPGX® ready KRAS 25351.135142/2024-13 / 80502070120 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1275253245 EasyPGX® ready BRAF 25351.135141/2024-79 / 80502070119 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1275280242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Otoform 25351.415754/2024-97 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338485245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO NÃO CORTANTE ONESURG 25351.412051/2024-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1301997242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29 Máscaras Triplas - Perfect Clean 25351.409045/2024-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1275829244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Bandagem de Espuma Polar Fix 25351.769665/2018-10 / 8003400104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122988249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Lanceta de Segurança Uniqmed SKM 25351.406990/2024-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1255158247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Seringa PRP 25351.197748/2023-61 / 82251719002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1093964243 Tubos PRX 25351.176271/2024-61 / 82251719009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094047244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Fibra Óptica de Iluminação tipo Chandelier 25351.407692/2024-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1262060249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sunny Protec Industria e Comercio de Produtos de Proteção a Saude LTDA / 39.828.104/0001-24 Lençol e Fronha descartável Sunny Protec 25351.414804/2024-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330259246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42 Mesas de Exames Clínicos 25351.392209/2024-15 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125157241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIMED - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.514.758/0001-97 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAPODE SMART CORRECTION 25351.592824/2019-62 / 80312580005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147505241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Instrumentais Articulados Não Cortantes 25351.964103/2016-66 / 80084420024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109340249 Instrumentais Não Articulados Não Cortantes 25351.953349/2016-20 / 80084420025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109882246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 ÁCIDO FLUORÍDRICO 25351.326655/2022-70 / 10068879034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117855244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural Básico AVANT CARE 25351.125828/2024-04 / 82441209022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121649246 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural II AVANT CARE 25351.125852/2024-35 / 82441209023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121672248 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 35
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.694, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024