ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 CAGE TRABECULADO SCARLET AL-T 25351.575518/2023-48 / 81000030138 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0932588239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE SOLUÇÃO CONTROLE OK INFINITE 25351.944958/2024-31 / 80867150202 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0095623248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 STELLARIS PC ELITE 25351.389045/2024-49 / 80136060388 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1097509249 STELLARIS ELITE 25351.389008/2024-31 / 80136060387 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1097176240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 PROVOX VEGA - PRÓTESE FONATÓRIA E CONJUNTO DE PUNÇÃO 25351.889738/2024-37 / 10430310242 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0005448247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meriscreen HBsAg 25351.944507/2024-01 / 10360810073 8433 - IVD - Registro de produto / 0095115242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO / 01.541.283/0003-03 FAMÍLIA SOLUÇÃO CONTROLE OKMETER MATCH II 25351.958104/2024-31 / 81218870011 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0119435241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Sistema de Localização Cirúrgica SCOUT 25351.372535/2024-14 / 80740950173 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0960043241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN HPV ALTO RISCO 25351.917162/2024-13 / 80502070124 8433 - IVD - Registro de produto / 0051706245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test PCR + PCR-us H-Plus 25351.143376/2024-34 / 82533950092 8433 - IVD - Registro de produto / 0390653241 Fast Test t-PSA H-Plus 25351.184803/2024-34 / 82533950096 8433 - IVD - Registro de produto / 0466605242 Fast Test AFP Plus 25351.151899/2024-54 / 82533950093 8433 - IVD - Registro de produto / 0405783248 Fast Test CK-MB H-Plus 25351.176426/2024-60 / 82533950094 8433 - IVD - Registro de produto / 0451754247 Fast Test Mioglobina H-Plus 25351.181007/2024-40 / 82533950095 8433 - IVD - Registro de produto / 0459653245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 The Great RF Sonata 25351.373277/2024-85 / 81118630016 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0966066243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 H-FABP FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.057461/2024-81 / 81325990367 8433 - IVD - Registro de produto / 0230698247 CK-MB FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.052644/2024-18 / 81325990362 8433 - IVD - Registro de produto / 0222668245 Teste Rápido de Combo de Dengue IgG/IgM/NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.293711/2024-44 / 81325990371 8433 - IVD - Registro de produto / 0675307244 Teste Rápido de Dengue NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.293680/2024-21 / 81325990370 8433 - IVD - Registro de produto / 0675272246 Teste Rápido Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.293661/2024-03 / 81325990369 8433 - IVD - Registro de produto / 0675248248 Dímero D FIA (Sangue Total/Plasma) 25351.053126/2024-11 / 81325990364 8433 - IVD - Registro de produto / 0223228249 Ensaio de Antígeno de Carboidrato 199 25351.212501/2024-63 / 81325990368 8433 - IVD - Registro de produto / 0531305244 Troponina I Cardíaca FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.052729/2024-98 / 81325990363 8433 - IVD - Registro de produto / 0222769246 Mioglobina FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.057437/2024-41 / 81325990365 8433 - IVD - Registro de produto / 0230673244 NT-proBNP FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.057451/2024-45 / 81325990366 8433 - IVD - Registro de produto / 0230688241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 LASER OFTALMOLÓGICO 25351.280283/2024-90 / 10364090023 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0651841241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder HPV-HR RealAmp Kit 25351.315726/2024-71 / 81914040045 8433 - IVD - Registro de produto / 0715701240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo PAPP-A Micropartículas (CLIA) 25351.837325/2023-96 / 80102513306 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1406201235 CABEÇA DE REVISÃO CERAMYS 25351.121236/2023-24 / 80102513304 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0196966230 Cabeça Femoral de CoCrMo 25351.121219/2023-97 / 80102513303 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0196948231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.692, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024