RESOLUÇÃO-RE Nº 3.690, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20
INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO
25351.413644/2024-91 / 80476380018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316436241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
M-Smasher kit
25351.397783/2024-60 / 81816720076
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1174179244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL INOX INDÚSTRIA DE MÓVEIS E EQUIPAMENTOS LTDA / 40.988.759/0001-49
CARRO MACA / MACA HOSPITALAR ALL INOX
25351.400169/2024-92 / 82830600001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194960243
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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
DISPOSITIVO ARTICULADO DE BASE DE CRÂNIO CORTANTE ESTÉRIL USO ÚNICO
25351.410629/2024-91 / 80926159083
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288579241
DISPOSITIVO ARTICULADO DE BASE DE CRÂNIO DIAMANTADO ESTÉRIL USO ÚNICO
25351.410665/2024-54 / 80926159084
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288891245
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Escovas Odontológicas Ultra-Brush Alumina American Burrs
25351.412874/2024-32 / 81144440029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309865248
Escovas Odontológicas Ultra-Brush Carbeto de Silício American Burrs
25351.413842/2024-54 / 81144440030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1320824242
MICROAPLICADOR ODONTOLÓGICO ULTRABRUSH AMERICAN BURRS
25351.412870/2024-54 / 81144440028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309799245
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ACCESS PROGESTERONE II SAMPLE DILUENT
25351.404006/2024-89 / 10033121068
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1229379240
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família BD Vacutainer Trace Element
25351.396093/2024-93 / 10033430879
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1160270244
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família JCV Run Control
25351.404033/2024-51 / 80020690432
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1229539247
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BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36
MEDMAIN Nylon Suture
25351.411450/2024-51 / 82807969001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295523248
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BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
GARROTE LIVRE DE LÁTEX BIOMÉDICA
25351.412793/2024-32 / 10442360038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309248249
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)
25351.397013/2024-17 / 10158120751
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167314247
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
FRESA CORTANTE OtoBide®
25351.409148/2024-32 / 80482499021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276928246
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BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01
Polidores Dentais
25351.399442/2024-29 / 80352500025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188931245
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
EXTENSOR INFUSIONAL MULTIVIAS
25351.409079/2024-67 / 81045429035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276109245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93
CELL-X PRF TUBE
25351.409108/2024-91 / 82346579007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276387245
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CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS
MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10
Bisturi Oftalmológico Descartável Estéril e Pinça Oftalmológica Descartável Estéril
25351.409841/2024-13 / 82378839001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282677241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
TERMÔMETRO DIGITAL BIOLAND
25351.398519/2024-43 / 10410139017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1180987241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
PEN PARA TATUADORES
25351.397993/2024-58 / 82244650002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1178035247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva Nitrílica sem Pó Descarpack XII
25351.413606/2024-38 / 10330660367
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316023249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
Kit Diagcolor
25351.400145/2024-33 / 81996070057
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1194680241
Diluente DIAG SYS
25351.390639/2024-01 / 81996070056
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1110524242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME / 17.893.537/0001-20
Placas Control Aligner
25351.414826/2024-89 / 81024780008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330491246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR ERTIP
25351.414135/2024-85 / 80690340042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323959246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
ELEMENTO DE TRABALHO QUÍRONMED
25351.409896/2024-15 / 80475519029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283309246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53
Atadura de crepe
25351.413681/2024-07 / 82042290025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316918246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 32.569.261/0002-02
Sistema electro-Cap
25351.397743/2024-18 / 80694810007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173720243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTRELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
38.295.394/0001-25
MASCARA CIRURGICA ESTRELA
25351.411430/2024-80 / 82142870006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295293242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP /
08.198.611/0001-06
Componentes para Próteses Externas de Membro Inferior
25351.413700/2024-97 / 80542910028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1317076249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E
EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65
Avental Descartável Eurodesck
25351.390770/2024-60 / 81444610025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1111512248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Diluent A
25351.403337/2024-00 / 10338930324
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1223258246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Torneira de 03 vias ABL II
25351.412115/2024-70 / 81788089044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302733249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Calibrador de Fibrinogênio
25351.400172/2024-14 / 82444370147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1195076240
Diluente para Analisador de Hematologia 5DS
25351.389113/2024-70 / 82444370144
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098287240
Diluente para Analisador de Hematologia 3D
25351.389089/2024-79 / 82444370142
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098102240
Lisante para Analisador de Hematologia 5LDS
25351.389951/2024-43 / 82444370146
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1105294242
Lisante para Analisador de Hematologia 5LHS
25351.389121/2024-16 / 82444370145
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098365241
Lisante para Analisador de Hematologia 3LHD
25351.389090/2024-01 / 82444370143
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098110242
DNAjá Basic Sangue
25351.402634/2024-20 / 82444370148
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217444246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
ANÁLOGO DO IMPLANTE E ANÁLOGO DE INTERMEDIÁRIO ORALFIX
25351.414043/2024-03 / 80101910004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322940240
UCLA COBALTO E CILINDRO COBALTO ORALFIX
25351.414069/2024-43 / 80101910005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323169245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS EM TITÂNIO
25351.403326/2024-11 / 82667170009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223191249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87
Cânula de Debridação Óssea Cortante - Fusion
25351.410749/2024-98 / 82962319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289703248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME /
06.143.957/0001-73
Cateter Balão PTA OTW Ebony
25351.412108/2024-78 / 80984199023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302696246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.111.219/0001-81
Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO)
25351.396980/2024-61 / 80200260020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167051246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Curativo Pharmapore
25351.414065/2024-65 / 81903210011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323131248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35
Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex
25351.415774/2024-68 / 80781610002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338650246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
Placas de Acetato FlexFlow
25351.412849/2024-59 / 81083620014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309598240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
ÓCULOS DE SEGURANÇA E PROTEÇÃO OS100 INCOTERM
25351.415733/2024-71 / 10343200063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338231243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Ressuscitador Manual VT Sure
25351.412178/2024-26 / 82737659128
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1304254241
Circuito respiratório anestésico Mapleson A Parallel Lack
25351.409239/2024-78 / 82737659126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278795243
Circuito Respiratório Mapleson A Magill
25351.409240/2024-01 / 82737659127
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278800247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01
CARTUCHOS DE AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO bio pen Q2
25351.410134/2024-61 / 82677919003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1287395244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Creatinina Mono
25351.400883/2024-81 / 10377390265
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1201726247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA H. PYLORI
25351.398570/2024-55 / 80105220222
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181413249
FASTLINE FIA RSV
25351.398533/2024-47 / 80105220219
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181052246
FASTLINE FIA CISTATINA C
25351.398547/2024-61 / 80105220221
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181152241
FASTLINE FIA SAA
25351.398544/2024-27 / 80105220220
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181125243
FASTLINE LEGIONELLA
25351.404068/2024-91 / 80105220223
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1229824243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44
CARTUCHO DE AGULHAS PARA TATUAGEM ONYX PREMIUM
25351.412092/2024-01 / 82915859001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302506242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 26.639.144/0001-86
Grade Antidifusora
25351.400159/2024-57 / 82601960001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194840248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Cânula Descartável Braingate Lang
25351.412802/2024-95 / 80123909038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309317241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y)
25351.399427/2024-81 / 82472170051
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188779249
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C)
25351.399425/2024-91 / 82472170050
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188772244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Instrumento Odontológico
25351.413621/2024-86 / 80316910049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316199240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Standard Plus Endoscopy
25351.412100/2024-10 / 82209529278
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302627244
Kit Cânula Standard Plus Endoscopy Stenosis
25351.412110/2024-47 / 82209529279
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Kit de Fresas Canuladas para Foraminotomia Osteoplástica Endoscópica Marden
Dekompressor
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MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57
SONDA FOLEY DE LATÉX - PHARMAPLUS
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EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP PHARMAPLUS
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Dispositivo Insuflador de Balões - Shun Fountain 1
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Touca para Vertex EEG
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
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Biopur Kit Extração Mini Spin Plus
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Sugador e Irrigador Elefante
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Kit Cânula de Microdebridação Exxocut
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BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA
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Instrumentais para Artroscopia com TiN Ortomedical
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Oclusor Ocular Cristal
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AGULHAS DESCARTÁVEIS MAKE NEEDLE PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
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