RESOLUÇÃO-RE Nº 3.672, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Cayman Pharma S.R.O.
Endereço: Prace 657, Neratovice, 27711
País: República Tcheca Código Único: B.000404
Expediente(s): 4465381/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bimatoprosta, latanoprosta e
travoprosta.
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Fabricante: Chirogate International Inc.
Endereço: No. 41, Sec. 1, Gong 2nd Rd., Longtan Dist., Taoyuan City, Taiwan -
325019
País: Taiwan Código único: B.000551
Expediente(s): 4800110/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: bimatoprosta.
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Fabricante: Derivados Quimicos S.A
Endereço: Camino De Pliego 150, Alcantarilla, 30820
País: Espanha Código único: B.001304
Expediente(s): 0894498/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nitrato de butoconazol.
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Fabricante: Gemini PharmChem Mannheim GmBH
Endereço: Sandhofer Str. 96, Mannheim, Baden-Wurttemberg - 68305
País: Alemanha Código único: B.000896
Expediente(s): 0338664/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de doxorrubicina,
cloridrato de epirrubicina.
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Fabricante: Hebei Jiheng Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: No. 1 Weiwu Street Hengshui Industrial Park, Hengshui City, Hebei Province,
053000
País: República Popular da China Código Único: B.000304
Expediente(s): 1104477/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona.
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Fabricante: Hetero Drugs Ltd, Unit IX
Endereço: Plot Nº 1, Hetero Infrastructure Ltd - SEZ, N. Narasapuram (Village),
Nakkapalli (Mandal), Anakapalli District 531 081, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000091
Expediente(s): 4719235/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, celecoxibe,
cloridrato de bupropiona, cloridrato de cinacalcete, cloridrato de fexofenadina,
cloridrato de lurasidona, cloridrato de memantina, cloridrato de raloxifeno, cloridrato
de valganciclovir, esomeprazol magnésico tri-hidratado, fenofibrato, gabapentina,
lacosamida, mesilato de etexilato de dabigatrana, mirabegrona, pitavastatina cálcica,
pregabalina, ritonavir, rosuvastatina cálcica, silodosina.
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Fabricante: Hovione LLC
Endereço: 40 Lake Drive, East Windsor, New Jersey (NJ) 08520
País: Estados Unidos da América Código único: B.001192
Expediente(s): 0793323/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: avacopana.
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Fabricante: Jubilant Pharmova Ltd.
Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District
Karnataka - 571302
País: Índia Código único: B.000042
Expediente(s): 4861084/22-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido zoledrônico,
apixabana, aripiprazol, brexpiprazol, brometo de pinavério, bromidrato de citalopram,
bromidrato de galantamina, carbamazepina, cloridrato de donepezila, cloridrato de
tramadol, deferasirox, esomeprazol magnésico tri-hidratado, esomeprazol sódico,
fosfato de sitagliptina, irbesartana, lamotrigina, olanzapina, oxalato de escitalopram,
oxcarbazepina, risperidona, rivaroxabana, succinato de solifenacina, valsartana.
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Fabricante: Patheon Austria GmbH & CO KG
Endereço: St.Peter-Strasse 25, Linz - 4020
País: Áustria Código Único: B.000485
Expediente(s): 0308954/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ponesimode.
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Fabricante: Polypeptide Laboratories (Sweden) AB
Endereço: Hogerudsgatan 21, SE-21613, Limhamn
País: Suécia Código Único: B.000587
Expediente(s): 1022086/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese: vasopressina.
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Fabricante: Synthon S.R.O.
Endereço: Brnenská 32, cp. 597, Blansko, Jihomoravsky - 678 01
País: República Tcheca Código Único: B.000932
Expediente(s): 0213871/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de bendamustina
monoidratada.