RESOLUÇÃO-RE Nº 3.665, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Bioxin Medical Co., Ltd.
Endereço: No. 288-7 Shanhai Road, Torch Hi-tech Science Park - Weihai - Shandong
Province - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0330857/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais classe III e IV, Equipamentos Classe IV.
Motivo de indeferimento :Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº
497/2021.
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Fabricante: CTL Biotec Co., Ltd.
Endereço: Seongseo-ro 329 suite 410, Dalseo-gu, Daegu, 42703 - Coreia do Sul
Solicitante: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda. CNPJ: 09.588.130/0001-61
Autorização de Funcionamento: 8050238 Expediente: 1250385/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº
497/2021.
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Fabricante: Medical Murray Inc.
Endereço: 8531 Steele Creek Place Dr Unit D, Charlotte, North Carolina, 28273 - Estados
Unidos da América
Solicitante: Jotec do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Hospitalares Ltda.
CNPJ: 21.996.505/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8139825 Expediente: 0877155/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Miraclus Orthotech Pvt. Ltd.
Endereço: Plot nº 1112, phase-3, G.I.D.C., Vatva, Ahmedabad, 382 445 - Índia
Solicitante: Samfix Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 28.170.483/0001-91
Autorização de Funcionamento: 818059 Expediente: 0364705/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III
Motivo: Em atendimento ao Art. 7º da RDC Nº 497/2021