ANEXO Fabricante: Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L Endereço: Coyol Free Zone, Building 15, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica Solicitante: Cordis Medical Brasil Ltda CNPJ: 27.548.227/0001-22 Autorização de Funcionamento: 8.15.766-2 Expediente: 0238268/21-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por abordagem baseada em risco.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.647, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2024