RESOLUÇÃO-RE Nº 3.646, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alcon Laboratories Ireland Ltd.
Endereço: Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, T12 RX79,
Irlanda
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 0213977/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Amsino Medical (Kunshan) Co., Ltd.
Endereço: 582 Lidu Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu Province, 215343, China
Solicitante: Bramed Comercio Hospitalar Do Brasil Ltda CNPJ: 28.345.933/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8.18.405-4 Expediente: 1242188/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
Endereço: 6th, 7th and 9th Buildings, No. 55 Qingfeng West Road, Daxing District,
102629, Beijing, China
Solicitante: Fundação Baiana de Pesq. Cientifica e Desenv. Tecnologico, Fornecimento e
Distribuição de Medicamentos Bahiafarma CNPJ: 13.078.518/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.12.852-0 Expediente: 1306345/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd.
Endereço: Nº. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou -
213031, Jiangshu, China
Empresa Solicitante: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda. CNPJ:
01.390.500/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.941-7 Expediente: 0422220/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Coroventis Research AB
Endereço: Ulls Vag 29A, Uppsala, 75651, Suécia
Solicitante: Abbott Laboratórios Do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 1229820/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Endereço: Werkstrasse 1, Dassow, 23942, Alemanha
Solicitante: Euroimmun Brasil Importação e Distribuição Ltda CNPJ: 93.741.726/0002-47
Autorização de Funcionamento: 8.11.485-6 Expediente: 1116491/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd.
Endereço: Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone,
Nanchang, Jiangxi Province, 330013, China
Solicitante: Fresenius Kabi Brasil Ltda CNPJ: 49.324.221/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8.01.451-1 Expediente: 0405819/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: General Medical Merate S.p.A.
Endereço: Via Partigiani 25, Seriate, Bergamo, 24068, Itália
Solicitante: Agfa do Brasil Ltda. CNPJ: 09.032.626/0001-54
Autorização de Funcionamento: 8.04.972-0 Expediente: 1177294/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Genome Diagnostics B.V.
Endereço: Yalelaan 48, Utrecht, 3584 CM, Holanda
Solicitante: Pensabio Instrumentos De Biotecnologia Ltda CNPJ: 21.317.051/0001-11
Autorização de Funcionamento: 8.12.855-1 Expediente: 1201546/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hologic Surgical Products Costa Rica, S.R.L.
Endereço: 562 Parkway, Av. 0, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20113, Costa Rica
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Eireli CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.00.473-0 Expediente: 0155024/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: IGL América Latina Produtos de Transplantes e Médicos Ltda. CNPJ:
11.769.266/0001-10
Endereço: Avenida Levy Ramos Martins, 8286, Nova Brasília, Imbituba/SC, 88780-000,
Brasil
Autorização de Funcionamento: 8.06.725-0 Expediente: 1194753/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Lexington Medical Inc.
Endereço: 23 Crosby Drive, Bedford, MA, 01730, Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0130959/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: Meril Healthcare Pvt, Ltd.
Endereço: First Floor H1-H3 Meril Park, Survey nº 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg,
Chala, Vapi, Gujarat, 396191, Índia.
Solicitante: Doc Med Comercio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 66.877.184/0001-80
Autorização de Funcionamento: 1.03.608-1 Expediente: 0459242/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Neos Surgery S.L.
Endereço: C/ Ceramistes, 2, Cerdanyola del Vallès, Barcelona, 08290, Espanha
Solicitante: Biomédica Equipamentos E Suprimentos Hospitalares Ltda CNPJ:
01.299.509/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1.03.558-7 Expediente: 1181015/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: St. Jude Medical Puerto Rico, LLC
Endereço: Caguas West Industrial Park, B Street, Lot 20, Caguas, 00725, Porto Rico,
Estados Unidos da América
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0274396/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Sugentech, Inc.
Endereço: 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si,
Chungcheongbuk-do, 28161, Coreia do Sul
Solicitante: Biosys LTDA CNPJ: 02.220.795/0001-79
Autorização de Funcionamento: 1.03.508.4 Expediente: 1275919/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Synthesia, a.s.
Endereço: Semtín 103, 530 02 Pardubice, República Tcheca
Solicitante: DMG Comercio e Representacoes de Material Medico Hospitalar Ltda CNPJ:
36.753.739/0001-11
Autorização de Funcionamento: 1.02.964-9 Expediente: 1316206/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: TAG Medical Products
Endereço: Harotem 23, Bar Lev Industrial Zone, 2015600, Israel
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 0095400/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd.
Endereço: Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, 519000,
Guangdong, China
Solicitante: Line Life Cardiovascular Com. de Prod. Med. e Hosp. LTDA CNPJ:
01.197.835/0001-46
Autorização de Funcionamento: 1.03.505-3 Expediente:1255067/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Vision RT Ltd.
Endereço: The Crescent, Jays Close, Viables Industrial Estate, Basingstoke, Hampshire,
RG22 4BS, Inglaterra
Solicitante: Centro Auditivo Telex Ltda CNPJ: 33.060.302/0001-04
Autorização de Funcionamento: 1.03.560-2 Expediente: 0188968/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.