ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA CAMPTOSAR 25351.099926/2017-53 0384748/24-9 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento estéril 0384750/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento 0384752/24-7 RDC 73/2016 - NOVO - Substituição maior de equipamento 0384769/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0384756/24-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 0384754/24-3 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 2 ML 1211004340047 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML 1211004340055 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 15 ML 1211004340063
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.580, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 191. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/09/2024