RESOLUÇÃO-RE Nº 3.560, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Merck Sharp & Dohme LLC.
Endereço: 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania (PA) 19486
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda CNPJ: 03.560.974/0001-18
País: Estados Unidos da América Código único: A.000403
Expediente(s): 0259208/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: antígeno da hepatite B recombinante;
partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV dos tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33,
45, 52 e 58; polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8,
9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F e 33F; reacoplamento
de rotavírus humano/bovino tipos G1, G2, G3, G4 e P1A[8]; vírus da caxumba
atenuado; vírus da hepatite A inativado e purificado; vírus da rubéola atenuado; vírus
da varicela atenuado; vírus do herpes zóster atenuado e vírus do sarampo
atenuado.