RESOLUÇÃO-RE Nº 3.556, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/09/2024

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: CAMBREX CHARLES CITY INC. - B0564
ENDEREÇO: 1205 11TH STREET, CHARLES CITY, IA - 50616 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: B.000564
EMPRESA SOLICITANTE: GLOBAL REGULATORY PARTNERS BRASIL LTDA - CNPJ:
29.190.430/0001-03
AUTORIZ/MS: 1176784 - EXPEDIENTE(s): 0545121/24-8
ASSUNTO: 70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação
para Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao inciso IV do § 1º do art. 4º da RDC nº
497/2021, uma vez que não foi encaminhada Revisão Anual da Qualidade do Produto ou
validação de processos concluída.