ANEXO NOME DA EMPRESA NÚMERO DO PROCESSO NOME DO MEDICAMENTO EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (PROCESSO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ) ------------------------------------------------ ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 25351763444202052 KOLPOCERVIX 0054090241 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475643239 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0054092247 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475645235 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0054094243 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475647231 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada) 0054097248 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1473973239 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) ------------------------------------------------ SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 25351246480201912 DBRIZ 0085188244 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1473973239 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0085197243 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475643239 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0085286244 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475645235 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0085302240 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351535439201609 - 1475647231 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada) ------------------------------------------------ 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.541, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 194. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/09/2024