RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 5)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
-----------------------
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
OLANZAPINA 25351.318731/2011-52 03/2026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0608762/23-
1
1.5167.0047.001-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.002-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.003-8 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.004-6 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.005-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.006-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
1.5167.0047.007-0 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.008-9 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.009-7 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.010-0 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.011-9 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.012-7 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
1.5167.0047.013-5 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.014-3 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.015-1 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.016-1 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.017-8 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.018-6 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
-----------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
METRONIDAZOL
FLAGIMAX 25000.006736/90-05 06/2025
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
000866/10-4
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP)
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
400 MG COM BL AL PLAS INC X 24
400 MG COM BL AL PLAS INC X 240 (EMB HOSP)
400 MG COM BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)
-----------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
prednisolona 25351.544442/2022-28 06/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0817079/23-7
(11116 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova concentração - 0741270/23-3 -
25351.261692/2015-13)
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 10 ML
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML
-----------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
dipirona monoidratada
DIFEBRIL 25000.021532/99-61 12/2029
11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0077299/24-2
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 10
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 20
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANSL X 200
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANSL X 100
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANSL X 80
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANSL X 20
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANSL X 10
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 80
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 100
1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 200
-----------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
PREDSIM 25351.261692/2015-13 02/2028
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0741270/23-3
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 10 ML
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML
-----------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
BENICAR HCT 25351.040170/2004-18 10/2029
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0292670/23-9
1.0454.0173.001-3 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.002-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.003-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.004-8 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.005-6 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.006-4 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.007-2 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.008-0 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.009-9 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.010-2 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.011-0 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.012-9 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.013-7 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.014-5 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.015-3 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.016-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.017-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0454.0173.018-8 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.019-6 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0454.0173.020-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.021-8 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE ANLODIPINO
BENICAR TRIPLO 25351.799163/2018-13 03/2031
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1033271/23-5
1.0454.0190.001-6 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.002-4 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.003-2 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.004-0 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.005-9 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.006-7 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.007-5 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.008-3 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0454.0190.009-1 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.010-5 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0454.0190.011-3 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.012-1 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
-----------------------
EMS S/A 57507378000365
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
olmesartana medoxomila+hidroclorotiazida 25351.118760/2014-14 02/2030
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0907357/24-4
1.0235.1333.001-6 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1333.002-4 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1333.003-2 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1333.004-0 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1333.005-9 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1333.006-7 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1333.007-5 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.0235.1333.009-1 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1333.010-5 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1333.011-3 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1333.012-1 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1333.013-1 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1333.014-8 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1333.015-6 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.0235.1333.016-4 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1333.017-2 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1333.018-0 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1333.019-9 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1333.020-2 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1333.021-0 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1333.022-9 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 500
OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE ANLODIPINO
OLMESARTANA MEDOXOMILA+BESILATO DE ANLODIPINO 25351.176076/2014-78
04/2026
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0907353/24-1
1.0235.1151.001-7 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0235.1151.002-5 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0235.1151.003-3 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0235.1151.004-1 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0235.1151.005-1 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0235.1151.006-8 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1151.007-6 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0235.1151.008-4 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.0235.1151.009-2 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0235.1151.010-6 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0235.1151.011-4 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0235.1151.012-2 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0235.1151.013-0 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0235.1151.014-9 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1151.015-7 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0235.1151.016-5 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.0235.1151.017-3 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0235.1151.018-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0235.1151.019-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0235.1151.020-3 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0235.1151.021-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0235.1151.022-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1151.023-8 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0235.1151.024-6 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
OLMEDIX HCT 25351.176093/2014-13 05/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1017369/24-2
(11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
0907357/24-4 - 25351.118760/2014-14)
1.0235.1350.001-9 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1350.002-7 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1350.003-5 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1350.004-3 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1350.005-1 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1350.006-1 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1350.007-8 24 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.0235.1350.008-6 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1350.009-4 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1350.010-8 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1350.011-6 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1350.012-4 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1350.013-2 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1350.014-0 24 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.0235.1350.015-9 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1350.016-7 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0235.1350.017-5 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1350.018-3 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1350.019-1 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1350.020-5 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0235.1350.021-3 24 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 500
OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE ANLODIPINO
OLMEDIX ANLO 25351.229310/2014-51 05/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1010371/24-6
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0907353/24-1 - 25351.176076/2014-78)
1.0235.1152.001-2 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0235.1152.002-0 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0235.1152.003-9 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0235.1152.004-7 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0235.1152.005-5 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0235.1152.006-3 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1152.007-1 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0235.1152.008-1 24 Meses
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40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
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40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
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40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
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40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
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40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
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olmesartana medoxomila 25351.311870/2014-05 02/2030
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
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