ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 LORATADINA LORASLIV 25000.018544/99-71 08/2026 11730 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA ADMINISTRATIVA DO DIFA SEM CADIFA 0583087/23-7 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0583089/23-3 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0879510/24-0 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0879515/24-1 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 037408/11-3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1213688/16-3 1.0392.0126.001-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + GLICOSE + FRUTOSE DRAMIN B6 DL 25351.109986/2021-66 08/2026 11101 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO FRACIONÁVEL RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0763775/24-6 1.7817.0900.005-3 24 Meses (3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 10ML (EMB FRAC) -------------------------------------------------- EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 1323792/23-6 1.1772.0001.042-5 18 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CLORIDRATO DE PONATINIBE Iclusig 25351.750852/2018-20 05/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1147291/24-0 1.3900.0001.001-4 24 Meses 15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3900.0001.002-2 24 Meses 45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ibrutinibe IMBRUVICA 25351.201886/2023-52 09/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0330318/23-7 1.1236.3445.001-9 24 Meses 70 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 112 ML + 2 SER DOS -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 carfilzomibe 25351.136366/2022-81 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0881981/22-5 1.8261.0021.001-5 24 Meses 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 CLORETO DE SÓDIO cloreto de sódio 0,9% 25351.364392/2024-69 09/2034 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0891387/24-1 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138270/19-1 - 25351.522894/2019-53) 1.2680.0002.001-7 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.2680.0002.002-5 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.2680.0002.003-3 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1.2680.0002.004-1 36 Meses 9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 25351.318583/2024-59 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0721605/24-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0803732/21-9 - 25351.120823/2021-34) 1.0235.1442.001-9 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0235.1442.002-7 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0235.1442.003-5 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA+DIPIRONA SODICA 25351.318584/2024-01 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0721608/24-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0861925/12-5 - 25351.599425/2012-74) 1.3841.0078.001-1 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR GOT PLAS AMB X 20 ML 1.3841.0078.002-1 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) 1.3841.0078.003-8 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) 1.3841.0078.004-6 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA NAUSICALM B6 25351.242411/2023-16 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0393745/23-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0128928/23-4 - 25351.080712/2023- 40) 1.0497.1535.001-1 24 Meses (25 + 5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET OPC X 20 ML DIMENIDRINATO NAUSICALM CÁPSULA MOLE 25351.242412/2023-61 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0393748/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0099638/23-6 - 25351.061978/2023- 93) 1.0497.1536.001-7 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1536.002-5 24 Meses 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.261, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024