ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores ACCESS CK-MB 25351.229083/2024-43 / 10033121067 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0559722249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 EndoVive OneStep Button Kit com ENFIT 25351.791174/2023-12 / 10341351039 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1317371232 Dispositivo de Gastrostomia com Botão de Substituição de Baixo Perfil EndoVive 25351.791510/2023-27 / 10341351040 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1317718232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 PASCAL ACE Precision Transcatheter Valve Repair System 25351.436353/2023-90 / 80219050192 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0703862235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 EXCELSIUS GPS - Plataforma de Navegação Robótica 25351.356588/2024-80 / 80263050121 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0823490246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 ENXERTO ÓSSEO CERABONE 25351.125263/2023-76 / 10344420491 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0204317231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test Dímero-D H-Plus 25351.184709/2024-85 / 82533950075 8433 - IVD - Registro de produto / 0466499248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 TP EQUIP 25351.921045/2024-46 / 10269360456 8433 - IVD - Registro de produto / 0057721246 TTPA EQUIP 25351.904166/2024-23 / 10269360455 8433 - IVD - Registro de produto / 0030049245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família D-DÍMERO 2 25351.239011/2024-12 / 10287411702 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0578377241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001- 91 Família Teste FlashDetect LyocartD HSV-1&HSV-2 25351.149979/2024-40 / 81552290017 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0403029244 Família Teste FlashDetect LyocartD MG&TV&MH 25351.149982/2024-63 / 81552290018 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0403035244 Família Teste FlashDetect LyocartD Strep A 25351.149992/2024-07 / 81552290020 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0403046246 Família Teste FlashDetect LyocartD CT&NG&UU 25351.149987/2024-96 / 81552290019 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0403040248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERNGOLD DO BRASIL LTDA / 01.861.501/0001-25 ORA ABUTMENTS 25351.617761/2023-41 / 10346410116 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0999319230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL ENGENHARIA E INDUSTRIA LTDA / 42.775.936/0001-34 PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA LIGFIX TI6AL4V 25351.508810/2023-55 / 82421460006 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0822166232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Parafuso Artrorrise - InterScrew 25351.171951/2023-16 / 81118460094 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0280610238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDA BELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA ME / 78.323.623/0002-73 Bela - V P(LA/CL) 25351.709216/2023-80 / 81284560003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1161959238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI Calcitonina (CLIA) 25351.216597/2024-39 / 80102513300 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0539092240 Família MAGLUMI BNP (CLIA) 25351.216596/2024-94 / 80102513299 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0539091243 CATETER DE ESTIMULAÇÃO BIPOLAR BIOPTIMAL 25351.280463/2024-71 / 80102513297 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0652043241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 21 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.246, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/09/2024