RESOLUÇÃO-RE Nº 3.241, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Charles Pery & Cie S.A.S
Endereço: 360 Avenue du Stade, Scionzier, 74950 - França
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1435309/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Orchid Orthopedic Solutions, LLC
Endereço: 331 City Park Drive SE, Arab, Alabama, 35016 - Estados Unidos da América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1193145/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: PFM Medical Hico Gmbh
Endereço: Bonner Straße 180, Köln, 50968 - Alemanha
Solicitante: Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 06.028.137/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8025911 Expediente: 0105762/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Pharmpur GmbH
Endereço: Messerschmittring 33 - Königsbrunn, Bavaria, 86343 - Alemanha
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0771264/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: SciVision Biotech Inc.
Endereço: 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung, 806 - Taiwan
Solicitante: Lealmedical Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. CNPJ: 26.852.877/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8158884 Expediente: 0586683/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: SEARCH Co., Ltd.
Endereço: 16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju,, - Coreia do Sul
Solicitante: Biohost Ltda. CNPJ: 51.837.218/0001-36
Autorização de Funcionamento: 8280796 Expediente: 0926475/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.