ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA / 30.473.597/0001-52 RESINAS TERMOPOLIMERIZÁVEIS 25351.389835/2022-62 / 82551219007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938819241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 Kit CBB 25351.368600/2024-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926098241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01 Altoida 25351.359995/2024-49 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0854214241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 FOTOPOLIMERIZADOR SEM FIO 25351.367097/2024-64 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913340243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR 25351.476963/2021-64 / 81690010014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947533249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SAFE QUIMIO TRANSFER - ADAPTADOR LUER LOCK 25351.384679/2024-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1062881249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CH TRINKS INDÚSTRIA COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 39.647.058/0001-67 PONTAS DE ULTRASSOM CH TRINKS 25351.392179/2024-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1124587241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED ICE 25351.795388/2016-77 / 81313639001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927441241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE CANETA DE CLAREAMENTO DENTAL 25351.360039/2024-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854495240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SPEEDICAHT CATETER URINARIO LUBRIFICADO 25351.096282/2006-87 / 10430310037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0161224245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51 ORGANZA 25351.640951/2014-10 / 80021290003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002194245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Monitor de Pressão Arterial Para Braço c/ voz SUPER 25351.362820/2024-19 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878848240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack II 25351.374126/2024-44 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973694246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929968247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIO DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA / 41.300.720/0001-50 Analis-AI 25351.381983/2024-09 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1043448241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 InfraRed 25351.366274/2024-95 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906667241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMEDTEC COMERCIO E SERVICOS LTDA / 35.517.786/0001-01 SENSOR DE OXIMETRIA REUTILIZÁVEL 25351.378010/2024-84 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009047248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Instrumental para Sistema de Estabilização CREO 25351.673028/2017-68 / 80263050049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901585246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941543242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Espuma Ag Non-Adhesive 25351.803359/2023-87 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1341731235 Espuma Non-Adhesive 25351.803361/2023-56 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1341735231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Manipulador Uterino Avançado Mistra 25351.375546/2024-48 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986560243 Instrumentais Mistra 25351.363028/2024-81 / 10302860316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941682242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE 25351.362740/2024-63 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878302247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 PASTA PARA POLIMENTO DE MATERIAIS DENTÁRIOS TOP FINISHER 25351.781866/2008-11 / 80424450006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1107154243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 LÂMINAS PARA SHAVER POWER CUT 25351.312295/2018-42 / 81637610003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0936832240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 DISPOSITIVOS ORTODONTICOS AUTOLIGADOS 25351.353211/2024-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785307249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 42.699.503/0001-47 BRAINGEL 25351.390763/2024-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1111462241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR 25351.208772/2024-14 / 10344420489 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954421248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3 25351.539087/2008-17 / 80145901192 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0891813241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0390241245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit instrumental rl 360 lang 25351.575000/2020-61 / 80123900056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899593241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Assento Elevatório Longevitech 25351.374101/2024-41 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973531240 Cadeira de Banho Longevitech 25351.374120/2024-77 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973651245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Instrumental 25351.089803/2019-64 / 81684340005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945131241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Natek - Natureza e Tecnologia Indústria e Comércio de Produtos Biotecnológicos Ltda / 05.234.897/0001-31 PHARMAFIX 25351.377566/2024-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001422244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula de Microdebridação Ortomedical 25351.327427/2019-11 / 80769970013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1038369240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19 Resina Termoplástica Flexível Sorriflex 25351.252943/2012-93 / 80816759002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885180241 Resina Termoplástica Semi Flexivel Sorriflex 25351.252939/2012-36 / 80816759001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885465245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 ALÇA DE RESSECÇÃO 25351.371510/2024-95 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951404245 INSTRUMENTAL PERMANENTE PARA CIRURGIA 25351.371588/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952033241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Lâmpada de Fenda Slit Lamp 25351.325477/2024-21 / 81325990354 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1002468248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 LINHA SANGUÍNEA VENOSA PARA HEMODIÁLISE RMDESC 25351.360907/2024-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860897249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP FREQUENCY 25351.360923/2024-44 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861074246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Conjunto Radiológico Multix B 25351.824690/2016-45 / 10345162042 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1066807248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 CONECTORES LUER 25351.272112/2014-49 / 80288090089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713441241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 CANULA NASAL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO 25351.181704/2022-39 / 81628579006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923106243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 12.591.166/0001-09 SOFTWARE UNIVY HANDYDENTIST 25351.370954/2024-11 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0945817240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALMIG-COMERCIO E ASSESSORIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS LTDA / 54.884.440/0001-88 NITRO.OX Misturador de gases para analgesia inalatória 25351.366268/2024-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906636248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 PalmScan VF2000 25351.369544/2024-10 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0934707243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Conjunto de extensão para alimentação MIC-KEY 25351.444134/2022-01 / 80102519169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963338242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 COSMOS 25351.378416/2018-19 / 81009350022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929393244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Conjunto de Instrumentais para Implante - Revisão e Retirada de Prótese de Quadril 25351.535288/2017-36 / 80044680281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962417246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Agulha Gengival Odontológica 25351.359158/2024-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847135241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 54 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 49
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.060, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024