ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Panbio COVID-19 Flu A&B Panel (Nasal) 25351.099098/2024-71 / 10071770941 8433 - IVD - Registro de produto / 0308898249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Família D-Dímero 25351.175692/2024-75 / 80367750189 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0450970248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Laser de Hólmio Lumenis Pulse 60H 25351.356621/2024-71 / 10341351038 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0823715248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste Rápido Proteína C Reativa (hsPCR&PCR) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.041417/2024-59 / 82444370128 8433 - IVD - Registro de produto / 0201983249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 PROTAHERE 25351.494624/2023-21 / 81588840006 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0799321231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09 SISTEMA CENTRAL DE MONITORAMENTO - BIOVISION 25351.367078/2024-38 / 81838410012 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0913216241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SISTEMA DE ESTAÇÃO DE TRABALHO DE INFUSÃO 25351.356707/2024-02 / 80047300865 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0824544242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Troponina I 25351.131170/2024-61 / 82533950072 8433 - IVD - Registro de produto / 0367729245 HIV 1/2 Ac (2 linhas) 25351.130527/2024-94 / 82533950071 8433 - IVD - Registro de produto / 0366985248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 Implante Facial Paciente-Específico Harmony 25351.705607/2023-25 / 10447390032 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1153987236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Microdissector FineCut 25351.252055/2024-20 / 81086970049 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0601249241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Syngo Carbon Clinicals 25351.289082/2024-58 / 10345162504 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0666931241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cânula SkyFlex 25351.355798/2024-51 / 81189660107 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0806708247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 INTER DESC 25351.160736/2024-62 / 81469780078 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0421896248 B.SPINE 25351.160982/2024-14 / 81469780079 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0422179248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Haste Intramedular Umeral Proximal Zeta 25351.468818/2023-71 / 81118460091 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0757645232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder Dengue IgG/IgM Rapid Test 25351.928563/2024-91 / 81914040044 8433 - IVD - Registro de produto / 0068453248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 Sistema para Artroplastia de Joelho - MBV Revisão 25351.118566/2023-32 / 10417940249 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0192091239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Proxima ALIVE Cetona 25351.125877/2024-39 / 81692610295 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0358175241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 17
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.058, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024