ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108 AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.661500/2019-81 05/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4474815/21-9 (11726 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 4226705/21- 6 - 25351.275400/2023-12 ) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4474817/21-5 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4226643/21-2 - 25351.275400/2023-12) 1.0346.0023.001-5 24 Meses (1000,0 + 200,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CT 10 FA VD TRANS --------------------------------------------------- EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180 amoxicilina sódica + clavulanato de potássio 25351.275400/2023-12 11/2026 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4226705/21- 6 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4226643/21-2 1.7420.0009.001-3 24 Meses (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.747247/2018-71 12/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4550554/21-3 (11726 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 4226705/21- 6 - 25351.275400/2023-12) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4550638/21-8 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4226643/21-2 - 25351.275400/2023-12) 1.0370.0722.001-9 24 Meses (1000,0 + 200,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CT 10 FA VD TRANS --------------------------------------------------- LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA 19791813000175 ACETATO DE DEXAMETASONA METADEX 25000.000940/99-89 11/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1212729/23-9 1.0504.0038.003-1 36 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G 1.0504.0038.004-1 36 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 10 G --------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 PALBOCICLIBE CYDIKRIZ 25351.266812/2024-42 08/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0627604/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4677508/22-1 - 25351.367461/2022- 24) 1.5143.0086.001-0 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0086.002-9 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0086.003-7 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0086.004-5 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21 1.5143.0086.005-3 48 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 + DESSEC 1.5143.0086.006-1 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0086.007-1 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0086.008-8 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0086.009-6 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21 1.5143.0086.010-1 48 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 + DESSEC 1.5143.0086.011-8 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0086.012-6 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0086.013-4 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0086.014-2 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21 1.5143.0086.015-0 48 Meses 125 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 + DESSEC --------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 cloridrato de lidocaína 25351.834724/2021-33 08/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2939675/21-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 323432/05-1 - 25992.007501/63) 1.0063.0299.001-6 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.002-4 24 Meses 20 MG/G GEL CT SER PRENC PLAS TRANS X 20 G CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.003-2 24 Meses 20 MG/G GEL CT SER PRENC PLAS TRANS X 30 G CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.004-0 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.005-9 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.006-7 36 Meses 100 MG/ML SOL SPR CX 50 FR SPR VD TRANS X 70 ML LIDOCAÍNA 1.0063.0299.007-5 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.008-3 36 Meses 100 MG/ML SOL SPR CT FR SPR VD TRANS X 50 ML LIDOCAÍNA 1.0063.0299.009-1 24 Meses 20 MG/G GEL CX 10 BG AL X 30 G + 10 APLIC CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.010-5 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.011-3 24 Meses 20 MG/G GEL CX 10 SER PRENC PLAST TRANS X 5 G CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.012-1 24 Meses 20 MG/G GEL CX 10 SER PRENC PLAST TRANS X 10 G CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.013-1 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX EST PLAS CARP PLAS TRANS X 1,8 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.014-8 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 40 EST PLAS CARP PLAS TRANS X 1,8 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.015-6 24 Meses 20 MG/G GEL CX 50 BG AL X 30 G + 50 APLIC CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.016-4 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 20 FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA 1.0063.0299.017-2 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE LIDOCAINA --------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 ibuprofeno 25351.372390/2024-43 08/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0958481/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022- 88) 1.0917.0143.001-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + LEVOMENTOL GELOL 25351.645926/2009-66 03/2030 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0800412/23-9 1.7817.0027.003-1 24 Meses SOL AER DERM TB AL X 60 ML --------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 LACTULOSE LACTULONA 25001.013364/84 05/2029 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1483392/23-1 1.0454.0043.036-9 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR SALADA DE FRUTAS) 1.0454.0043.037-7 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR AMEIXA) 1.0454.0043.038-5 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + SER DOS (SABOR SALADA DE FRUTAS) --------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 carfilzomibe 25351.869248/2021-71 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4699648/21-6 1.5537.0131.001-2 24 Meses 10 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0131.002-0 24 Meses 30 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0131.003-9 24 Meses 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS --------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 PRIMIDONA PRIMID 25351.504299/2022-31 08/2034 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 2518849/22- 6 1.0118.0659.001-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0118.0659.002-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0659.003-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0659.004-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0659.005-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0659.006-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 --------------------------------------------------- CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DEFERIPRONA FERRIPROX BD 25351.163909/2022-32 08/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4378000/22-8 1.0058.0125.001-1 36 Meses 1000 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 50 --------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.153217/2022-86 08/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4365272/22-7 1.5651.0121.001-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5651.0121.002-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0121.003-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5651.0121.004-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5651.0121.005-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0121.006-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0121.007-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5651.0121.008-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0121.009-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5651.0121.010-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5651.0121.011-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0121.012-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5651.0121.013-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5651.0121.014-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0121.015-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0121.016-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5651.0121.017-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0121.018-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.047, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024