ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 acetato de abiraterona ZYTIGA® 25351.325940/2016-73 12/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0393802/23-6 1.1236.3420.001-2 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ---------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CETOPROFENO PROFENID 25351.190145/2019-52 08/2026 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4882640/22-5 11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 4882687/22-1 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4882597/22-2 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4882666/22-9 1.8326.0360.001-2 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 24 cetoprofeno 25351.647581/2019-15 05/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4977448/22-4 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 25351.190145/2019-52) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4977450/22-6 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 25351.190145/2019-52) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4977453/22-1 (11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 25351.190145/2019-52) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4977455/22-7 (11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 25351.190145/2019- 52) 1.8326.0452.001-2 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 24 ---------------------------- PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 IBUPROFENO + PARACETAMOL ADVIL DUPLA AÇÃO 25351.135499/2023-11 08/2034 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0220657/23-9 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 (125 + 250) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.046, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024