RESOLUÇÃO-RE Nº 2.870, DE 8 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/08/2024

ANEXO
Empresa: TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 07.415.627/0001-52
Produto - (Lote): Seringas de Insulina (KY1-26-210915);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1039090/24-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n. 942.1P.0/2024, emitido
pela Fundação Ezequiel Dias - FUNED, que apresentou resultado insatisfatório
nos ensaios de "Verificação do código de cores das seringas para insulina",
referente ao produto Seringas de Insulina - Lote KY1-26-210915, conforme
disposto nos arts. 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360/1976; art. 23 da Lei
n. 6.437/1977 e no art. 30 da Resolução - RDC n. 390/2020.