RESOLUÇÃO-RE Nº 2.673, DE 19 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: MEDIX BRASIL LTDA - CNPJ: 10.268.780/0002-90
Produto - (Lote): TODOS(todos);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0839361/24-3
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação,
Transporte
Motivação: Considerando o relatório da inspeção realizada na empresa no período de 09
a 10 de julho de 2024 onde foi constatado que a empresa possui condições técnicas e
operacionais para atendimento à RDC nº 665/2022, sendo parecer favorável da equipe
inspetora à atuação da empresa como distribuidora e armazenadora de produtos para a
saúde.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 1.671, de 02 de maio de 2024, publicada no Diário Oficial da
União nº. 86, de 06 de maio de 2024, Seção I, págs. 108, conforme expedientes nº 0432480/24-
2 e 0764342/24-0.
Onde se lê: Materiais de uso médico da classe III.
Leia-se: Materiais de uso médico das classes III e IV.
Na Resolução RE nº 1.671, de 02 de maio de 2024, publicada no Diário Oficial da
União nº. 86, de 06 de maio de 2024, Seção I, págs. 108 e 109, conforme expedientes nº
0432445/24-2 e 0765342/24-3.
Onde se lê: Materiais de uso médico da classe III.
Leia-se: Materiais de uso médico das classes III e IV.
RETIFICAÇÃO
Na resolução - RE nº 2.292, de 14 de junho de 2024, publicada no Diário Oficial da
União nº 116, de 19 de junho de 2024, Seção 1, página 143, retificar a certificação da empresa
Ipsen Manufacturing Ireland Ltd. (Código único: B.000969), conforme expedientes nº
0566827/24-7 e 0857391/24-1.
ONDE SE LÊ: "Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos
Ativos:"
LEIA-SE: "Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos
Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de lanreotida."
Naresolução-REnº1.697,de2demaiode2024,publicadanoDiárioOficialdaUnião
nº 86, de 6 de maio de 2024, seção 1, página 110, retificar a certificação da empresa SERUM
INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD., conforme expedientes nº 1193701/23-6 e 0606379/24-0.
ONDE SE LÊ: "Endereço: S. NO. 105-110, MANJARI BK, TAL-HAVELI, PUNE 412 307"
LEIA-SE: "Endereço: 212/2, HADAPSAR, PUNE 411 028"
ONDE SE LÊ: "Código único: A.001584"
LEIA-SE: "Código único: A.001380"