RESOLUÇÃO-RE Nº 2.670, DE 19 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbvie S.R.L.
Endereço: Strada Regionale 148 Pontina Km 52 Snc, Campoverde di Aprilia - 04011
País: Itália Código único: B.000003
Expediente(s): 0707784/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pibrentasvir.
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Fabricante: Centrient Pharmaceuticals Spain S/A.
Endereço: Pol. Ind. Urvasa, c/Ripollès, 2. Sta. Perpétua de Mogoda, Barcelona E-
08130
País: Espanha Código único: B.000107
Expediente(s): 0266872/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapa de síntese enzimática).
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Fabricante: Fersinsa Gb S.A de C.V.
Endereço: Rincón del Gato, Camino a Guanajuato SN, Ramos Arizpe, Coahuila -
25900
País: México Código Único: B.000031
Expediente(s): 0076398/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química (classe penicilínicos):
ampicilina.
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Fabricante: Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited
Endereço: Unit 1 Plot 174 Progressive Industrial Society, Bollaram Village, Jinnaram
Mandal, Sangareddy District, Telangana - PIN-502 325
País: Índia Código único: B.001171
Expediente(s): 0268037/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: flurbiprofeno.
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Fabricante: MSN Laboratories Pvt. Ltd. - Oncology Division
Endereço: Unit-II, Sy. No. 50, 53, 53/A, 54, 54/A, Kardanur (Village), Patancheru
(Mandal), Sangareddy (District), Telangana - 502300
País: Índia Código único: B.000752
Expediente(s): 0432346/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: abemaciclibe, apalutamida,
axitinibe, belinostate, bicalutamida, bimatoprosta, bosutinibe monoidratado,
capecitabina, ciclofosfamida monoidratada, cloridrato de alectinibe, cloridrato de
erlotinibe, cloridrato de gencitabina, cloridrato de nilotinibe monoidratado, cloridrato
de palonosetrona, cloridrato de ponatinibe, darolutamida, decitabina, dexrazoxane,
dimaleato de afatinibe, dimetilsulfóxido de trametinibe, fosfato de ruxolitinibe,
latanoprosta, lenalidomida, levomalato de cabozantinibe, maleato de neratinibe,
mesilato de lenvatinibe, mesilato de osimertinibe, olaparibe, paclitaxel, palbociclibe,
pemetrexede dissódico heptaidratado, succinato de ribociclibe, tosilato de sorafenibe,
travoprosta, venetoclax.
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Fabricante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Zone of Zibo, Zibo,
Shandong. P.R. China 220575
País: República Popular da China Código único: B.000424
Expediente(s): 0374559/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ibuprofeno.
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Fabricante: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.
Endereço: No 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -
519040 - PR
País: República Popular da China Código único: B.000140
Expediente(s): 4027325/20-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ampicilina (etapas de síntese
química e esterilização).
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Empresa Fabricante: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.
Endereço: No 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -
519040 - PR China
País: República Popular da China Código único: B.000140
Expediente(s): 0384146/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ampicilina tri-hidratada (etapas de síntese química).