RESOLUÇÃO-RE Nº 2.669, DE 19 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: AryoGen Pharmed
Endereço: No. 140, Corner of Tajbakhsh Street, 24th Km Tehran-Karaj Makhsous Road,
Alborz
País: Irã Código único: A.001286
Solicitante: Laboratórios Bagó do Brasil S/A CNPJ: 04.748.181/0009-47
Expediente(s): 0076416/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaeptacogue ativado, etanercepte, rituximabe
e trastuzumabe.
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Fabricante: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG.
Endereço: Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1121, Viena
País: Áustria Código único: A.000117
Solicitante: Bayer S.A. CNPJ: 18.459.628/0001-15
Expediente(s): 1241900/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: betainterferona 1b.
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Fabricante: CinnaGen Co.
Endereço: West Sixth St., 3rd Sq., Simindasht Industrial Area, Karaj, Alborz
País: Irã Código único: A.001285
Solicitante: Laboratórios Bagó do Brasil S.A. CNPJ: 04.748.181/0009-47
Expediente(s): 0076655/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe e betainterferona 1a.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl
País: Áustria Código Único: A.000540
Solicitante: Glaxosmithkline Brasil Ltda CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 1351713/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: proteína de fusão NHBA recombinante de
Neisseria meningitidis do sorogrupo B, proteína Nad A recombinante de Neisseria
meningitidis do sorogrupo B e proteína de fusão fHBP recombinante de Neisseria
meningitidis do sorogrupo B.
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Fabricante: Takeda Manufacturing Italia S.P.A.
Endereço: Via Della Chimica, 5 - 02015 Santa Rufina, Cittaducale, Rieti
País: Itália Código Único: A.000079
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 1430982/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos (fracionamento e purificação): complexo
protrombínico (fatores II, VII, IX e X), fator VIII de coagulação, fator IX de coagulação,
imunoglobulina G, intermediário eluato de feiba.
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: inibidor de C1 esterase derivado de plasma.