RESOLUÇÃO-RE Nº 2.647, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 22 de julho de 2024, página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Vivano Tec Port
25351.284588/2018-22 / 80170319042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0894056247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 09.183.312/0001-52
RehaSplint®
25351.371503/2024-93 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951356241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Kit Prismaflex ST
25351.562939/2017-61 / 80145240447
80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0976430240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CATÉTER GUIA MACH 1 PERIFÉRICO
25351.365517/2005-13 / 10341350429
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0812697243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CUSTOMS IMPORTACAO EXPORTACAO CONSULTORIA E ASSESSORIA LTDA /
20.104.331/0001-89
UNIDADE MCT
25351.322500/2024-26 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728978245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP /
08.839.778/0001-09
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.719476/2013-96 / 80522110001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0801500249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I
25351.064749/2024-10 / 81565140010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0799341240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Avental Cirúrgico Padrão Descarpack V
25351.176417/2024-79 / 10330660361
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0807751243
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack IV
25351.371639/2024-01 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952410249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
ICOUNTER
25351.413512/2014-99 / 80019640065
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0878155244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula reusável encaixe transdutor de uso geral
25351.040487/2021-47 / 10337850139
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0833482246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
EQUIPAMENTO DE RAIOS X PANORÂMICO
25351.327682/2010-91 / 10064010091
80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 0948175249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Aplicador de clipes Horizon
25351.208912/2002-49 / 80117580005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0796901244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E
EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65
Avental Descartável Eurodesck
25351.373350/2024-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966720245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
GABINUTRI BUTTON - CONJUNTO BOTÃO BALÃO GMI
25351.473122/2023-67 / 80423549007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0810257246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.111.219/0001-81
Fenobreath
25351.349912/2024-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778690245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAL EGPS
25351.251952/2024-16 / 80263050117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0808105248
Instrumental Estéril SU Globus Medical
25351.750686/2018-05 / 80263050070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0809171244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70
Maca hospitalar
25351.174485/2018-55 / 81600320003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0862104246
poltrona reclinável
25351.174499/2018-79 / 81600329001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0808659243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
INSTRUMENTOS RUMEX
25351.855344/2008-56 / 80122640014
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0473215241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Universal com Aventais de Polipropileno
25351.372269/2024-11 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0957871244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
BOCAL MEDICAL FLEX
25351.372457/2024-40 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959234241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA /
67.882.621/0001-17
VACUOMETRO DE POLIAMIDA
25351.121349/2021-68 / 10349590157
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0794807241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ÁLCOOL SWABS PARA ASSEPSIA ADVANTIVE
25351.372564/2024-78 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960281240
FITA CIRURGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA VITALPORE
25351.333201/2012-02 / 10296900078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0810051249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0781758246
Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue
25351.580962/2011-53 / 10390410052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0780410246
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0780162242
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral
25351.028823/00-51 / 10390410016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0779982240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Banqueta de Banho Longevitech
25351.373387/2024-47 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966985249
Elevador de Paciente Longevitech
25351.373388/2024-91 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966987241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
# 1 - ADESIVO AUTOPOLIMERIZÁVEL PARA BRAQUETES
25351.274639/2015-81 / 80316910035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0841844241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES
LTDA - ME / 00.625.332/0001-61
VENO LIGHT
25351.353224/2024-48 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785382241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT INTRODUTOR DE CÂNULA COM VÁLVULA UROLLINE
25351.562346/2023-42 / 80421070004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0827421249
CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT
25351.575528/2023-83 / 80421079036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0826729240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
ESCALIBUR
25351.354976/2024-26 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0800306244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS ÓSSEAS ORTHOPEDIATRICS
25351.711523/2017-82 / 80047300665
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0825876249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
DISPOSABLE IRRIGATION & SUCTION DEVICE
25351.346177/2024-86 / 80857109017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0810395240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Cateter RealClosure MSB
25351.330746/2024-71 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742918246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0817963243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
HP1 - Acessório de Potência Inteligente de Assistência Frontal
25351.334918/2024-86 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751097241
HP2 - Acessório de Potência Inteligente de Assistência Traseira
25351.346478/2024-18 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771624247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical
25351.216584/2020-36 / 80769979001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0832616249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Hi-PCR® Dengue Serotyping Probe PCR Kit
25351.853880/2023-65 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1435709233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. /
15.771.808/0001-40
Nexxt Spine Struxxure Surgical Instruments
25351.373585/2024-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0970244240
Nexxt Spine Saxxony Surgical Instruments
25351.373598/2024-80 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0970468245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAIO MUNDIAL COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.276.057/0001-43
DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOGRÁFICAS RMY MED2340 DA-AH
25351.312421/2024-15 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707758246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RBG PRODUTOS THERAPEUTICOS S/A / 03.882.840/0001-13
RESTOREX
25351.346444/2024-15 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771588241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420
25351.415961/2018-01 / 10343960022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0826475248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.339030/2024-30 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758171242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55
DRESSING IV
25351.125886/2018-81 / 80567510015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0827984243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Bolsa de Urina Descartável
25351.633989/2020-35 / 80288090109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata /
0813154243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Famila Proxima ALIVE Ácido Úrico
25351.126085/2024-81 / 81692610289
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907512241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09
Insuflador automático para bolsa pressurizadora - Premere Smart
25351.317389/2024-56 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0719925240
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 55
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 44