ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO DOLO MOFF 25351.573613/2020-64 01/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0494474/23-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0494493/23-3 1.0497.1455.001-7 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.002-5 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.003-3 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.004-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.005-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.006-8 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.007-6 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.008-4 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.009-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.010-6 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.011-4 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.012-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.013-0 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.014-9 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.015-7 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.016-5 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.017-3 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX ENVOL 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.018-1 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ---------------------------- GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133 COLCHICINA COXYM 25000.010508/94-18 07/2028 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0575705/13-3 1.2019.0075.001-0 48 Meses 0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10 ---------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 VILDAGLIPTINA MAHAN 25351.872516/2023-02 07/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1466446/23-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0719866/22-3 - 25351.110918/2022- 21) 1.4682.0116.001-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.4682.0116.002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4682.0116.003-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4682.0116.004-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 1.4682.0116.005-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 500 1.4682.0116.006-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.4682.0116.007-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.4682.0116.008-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.4682.0116.009-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200 1.4682.0116.010-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500 ---------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 vildagliptina 25351.280457/2022-52 07/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1574667/22-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3259198/20-5 - 25351.000845/2020- 06) 1.0525.0117.001-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0525.0117.002-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0525.0117.003-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0117.004-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0117.005-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.0525.0117.006-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20 1.0525.0117.007-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.0525.0117.008-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ALTHAEA OFFICINALIS L. DECONTOSSE 25351.670734/2022-15 07/2034 10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5107025/22-1 1.0573.0081.001-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML + COP 1.0573.0081.002-3 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1.0573.0081.003-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 FERRIPOLIMALTOSE DEXFER 25351.521080/2016-59 04/2027 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054099/24-4 1.0043.1206.001-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0043.1206.002-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0043.1206.004-1 24 Meses 10 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0043.1206.005-8 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.0043.1206.006-6 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.0043.1206.007-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.0043.1206.008-2 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.0043.1206.009-0 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.0043.1206.010-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML ---------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 FERRIPOLIMALTOSE MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1442405/23-3 1.1462.0026.001-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0026.002-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1462.0026.004-9 24 Meses 10 MG/ML SOL CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.1462.0026.005-7 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.006-5 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.007-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.008-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.009-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.1462.0026.010-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML ---------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 DIOSMINA + HESPERIDINA WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0137680/24-2 1.4107.0650.005-7 36 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 ---------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 CLORIDRATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA SITAREDDYS-M 25351.269557/2022-28 07/2034 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 1524696/22-5 1.5143.0085.001-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0085.002-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0085.003-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.5143.0085.004-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0085.005-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0085.006-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.632, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 71. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024