RESOLUÇÃO-RE Nº 2.627, DE 17 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: No. 228, Weiyi Road, Economic Development Zone, Tianchang City, Anhui Province,
239300, China
Solicitante: Neupharma Distribuição de Material Médico Hospitalar Ltda CNPJ:
21.487.927/0001-78
Autorização de Funcionamento: 8.12053-0 Expediente: 0926666/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Dermaline Co., Ltd.
Endereço: D-#905, #906, Hanam Techno Valley U1 Center, 947, Hanam-daero, Hanam-si,
Gyeonggi-do, 12982, Coréia do Sul
Solicitante: B&B Importação e Comércio Atacadista de Produtos para Saúde e Beleza Ltda
CNPJ: 32.331.132/0001-92
Autorização de Funcionamento: 8.26.594-1 Expediente: 0350684243
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: DRTECH Corporation
Endereço: Suite No. 1, 2 Floor/ Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-
gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Coréia do Sul
Solicitante: Univen Healthcare S. A. CNPJ: 09.420.486/0001-91
Autorização de Funcionamento: 8.07.599-1 Expediente: 0847034/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: DSM Biomedical, Inc. d.b.a DSM Biomedical
Endereço: 735 Pennsylvania Drive, Exton, Pennsylvania, 19341, Estados Unidos da América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 1234243/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong
Endereço: No.5 Huitong road, Lingbei Industrial Zone, Suixi, Zhanjiang, Guangdong, China
Solicitante: Equilíbrio Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda EPP CNPJ: 05.215.461/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.05.895-1 Expediente: 0682024/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Genesystem Co., Ltd.
Endereço: 200-9, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34028, Coreia do Sul
Solicitante: Enzytec Biotecnologia Ltda CNPJ: 07.214.566/0001-65
Autorização de Funcionamento: 8.24.443-7 Expediente: 0919631/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ivy Biomedical Systems, Inc.
Endereço: 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, Estados Unidos da América
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico
Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 1286142/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Medtronic Vascular, Inc.
Endereço: 35A Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, 01923, Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1285387/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Endereço: nº 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech Industrial Development Zone,
Nanjing, Jiangsu, 210032, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares
Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1369012/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: New Deantronics Taiwan Ltd.
Endereço: 9-12F. No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City, TW 236,
Taiwan
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1257757/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ulrich GmbH & Co. KG
Endereço: Buchbrunnenweg 12, Ulm, 89081, Baden-Württemberg, Alemanha
Solicitante: Technicare Instrumental Cirúrgico Ltda CNPJ: 29.316.502/0001-08
Autorização de Funcionamento: 1.02.105-5 Expediente: 1342646/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, Hangzhou,
Zhejiang Province, 31121, China
Solicitante: GF Medika Importação e Exportação Ltda CNPJ: 20.503.395/0001-52
Autorização de Funcionamento: 8.14.876-6 Expediente: 0870082/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.