RESOLUÇÃO-RE Nº 2.616, DE 16 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aarti Drugs Ltd.
Endereço: Plot G-60, M.I.D.C., Tal. - Palghar, District Thane, Tarapur, Maharashtra -
401506
País: Índia Código único: B.000001
Expediente(s): 1378958/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado.
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Fabricante: Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit I
Endereço: P.O. Tajpura, Tal. Halol, Panelav, District Panchmahal, Gujarat State, 389
350.
País: Índia Código único: B.000097
Expediente(s): 1221138/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: azitromicina di-hidratada,
azitromicina monoidratada, claritromicina (etapas de síntese química).
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Fabricante: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong Province - 262100
País: República Popular da China Código único: B.000242
Expediente(s): 0644181/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por síntese química: paracetamol.
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Fabricante: Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd.
Endereço: 1 Pioneer Sector 1, Jurong - 628413
País: Cingapura Código Único: B.000033
Expediente(s): 1169680/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: dolutegravir, lamivudina,
propionato de fluticasona.
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Fabricante: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Endereço: Kaitai Road, Dapu Industrial Park, Economic And Technical Development
Zone, Lianyungang, Jiangsu - 222000
País: República Popular Da China Código Único: B.000978
Expediente(s): 0264563/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de gencitabina.
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Fabricante: Natco Pharma Limited (Chemical Division)
Endereço: Mekaguda Village, Nandigama Mandal, Ranga Reddy District, Telangana-509
223
País: Índia Código único: B.000220
Expediente(s): 0405535/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: anastrozol; mesilato de
imatinibe; cloridrato de ondansetrona; apixabana; cloridrato de nilotinibe
monoidratado; gefitinibe; tosilato de sorafenibe; xinafoato de salmeterol; succinato de
ribociclibe; ibandronato de sódio monoidratado; regorafenibe; ibrutinibe; ácido
zoledrônico monoidratado; sugamadex sódico; letrozol; cloridrato de triexifenidil.
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Fabricante: Olon S.P.A.
Endereço: Via Benvenuto Cellini, 20, Segrate, Milano - 20054
País: Itália Código único: B.000476
Expediente(s): 0030393/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acebrofilina
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Fabricante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo, Shandong - 255075 - Zibo.
País: República Popular da China Código único: B.000424
Expediente(s): 1422557/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
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Fabricante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo, Shandong - 255075 - Zibo.
País: República Popular da China Código único: B.000424
Expediente(s): 5034485/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: dipirona monoidratada,
ácido acetilsalicílico.
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Fabricante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo, Shandong - 255075 - Zibo.
País: República Popular da China Código único: B.000424
Expediente(s): 1010544/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido acetilsalicílico.
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Fabricante: Synthimed Labs Private Limited
Endereço: Village Bhagwanpur, Barwala Road, Derabassi, Dist S.A.S. Nagar (Mohali),
Punjab - 140507
País: Índia Código único: B.000100
Expediente(s): 4505595/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: atorvastatina, claritromicina,
cloridrato de fexofenadina, dimesilato de lisdexanfetamina.
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Fabricante: Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co, Ltd.
Endereço: Nº 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei
Province 1 - Hubei
País: República Popular da China Código único: B.000739
Expediente(s): 0398767/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
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Fabricante: Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co, Ltd.
Endereço: Nº 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei
Province 1 - Hubei
País: República Popular da China Código único: B.000739
Expediente(s): 0405569/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
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Fabricante: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province -
318000
País: República Popular da China Código único: B.000152
Expediente(s): 0702049/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ivermectina.
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Fabricante: Zhuhai United Laboratories Co. Ltd.
Endereço: No 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -
519040 - PR
País: República Popular da China Código único: B.000140
Expediente(s): 0029853/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): ampicilina
sódica (etapas de síntese química e esterilização).
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Fabricante: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.
Endereço: No 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -
519040 - PR
País: República Popular da China Código único: B.000140
Expediente(s): 4925902/22-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese (etapas de síntese química e
esterilização): amoxicilina sódica, ampicilina sódica, cefotaxima sódica, ceftriaxona
sódica, clavulanato de potássio, sulbactam sódico.