RESOLUÇÃO-RE Nº 2.607, DE 12 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 183. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/07/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76
S095024 (Sym024)
NA
25351.948056/2024-73 0101149/24-9
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
S095018 (Sym023)
NA
25351.948057/2024-18 0101152/24-9
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Seltorexanto
3/2021
25351.172815/2024-16 0445302/24-6
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Camizestranto
85/2023
25351.139254/2023-62 0459998/24-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação