RESOLUÇÃO-RE Nº 2.550, DE 11 DE JULHO DE 2024 (parte 6 de 9)

. .25351609218200750 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico .68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.CRYSTAR PAST KOTA .10370540054 .07/04/2013
. .25351080144200848 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.FAMILIA DE INSTRUMENTAL CIRURGICO
NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
.10370540056 .28/07/2013
. .250000223889961 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Eletromédico Nacional
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.ANTI BOLHA KOTA .10370540020 .01/01/2005
. .25351079347200891 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.FAMILIA DE INSTRUMENTAL CIRURGICO
ARTICULADO NAO CORTANTE
.10370540055 .28/07/2013
. .25351609216200761 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.PASTA PARA POLIMENTO KOTA .10370540053 .07/04/2013
. .25351546809200890 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.INSTRUMENTAL CIRÚRUGICO
ARTICULADO CORTANTE
.10370540058 .04/11/2013
. .25351080102200815 .8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.FAMILIA DE INSTRUMENTAL CIRURGICO
NÃO ARTICULADO CORTANTE
.10370540057 .28/07/2013
. .25351589293200926 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.RAINBOW BLOCK .10370540062 .31/05/2015
. .25351063668200360 .805 - Registro de Famílias de Artigos de Uso Médico de
Equipamentos Nacionais de Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, Artigos, materiais e demais
produtos.
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.KIT PARA DENTÍSTICA E PRÓTESE -
KOTA
.10370540026 .21/05/2009
. .250000007499964 .8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Eletromédico Nacional
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.CERA ODONTOLOGICA KOTA .10370540004 .01/04/2004
. .25351014849200443 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de
Uso Médico
.68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.DENTES ACRÍLICOS KOTA-VIT .10370540027 .16/07/2009
. .25351500196200844 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico .68174788000196 .KOTA INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA - EPP
.SUPORTE PARA PROVAR DENTES DE
PRÓTESE TOTAL
.10370540059 .22/12/2013
. .25351220087200251 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.PATHOZYME DENGUE IgM CAPTURE .80115310002 .01/10/2013
. .25351072102200329 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.TRULAB L LEVEL I .80115310006 .21/05/2014
. .25351210815200488 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.SERUM CONTROL VITAMINS A AND E BI-
NIVEL I + II
.80115310025 .11/01/2015
. .25351079648200572 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.VITAMIN B6 WHOLE BLOOD CONTROLS
BI-LEVEL (I+II)
.80115310035 .27/06/2015
. .25351146984200619 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.ONE HbA1c HEMOLYZING SOLUTION .80115310062 .29/05/2011
. .25351147164200644 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.ONE HbA1c FS .80115310066 .24/07/2011
. .25351216716200671 .8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de
Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
.04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.VITALAB SELECTRA .80115310082 .12/03/2012
. .25351427454200598 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DIGOXIN .80115310085 .11/06/2012
. .25351267130200756 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.AMONIA UV .80115310089 .03/09/2012
. .25351494155200721 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.FAMILIA DE CONTROLES
MULTIPARAMETROS DE VARIAS
CONCENTRACOES - TRULAB URINE
.80115310104 .28/01/2013
. .25351493884200760 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.TRUCAL HbA1c LIQUID .80115310109 .24/03/2013
. .25351605070200784 .8016 - IVD - Registro de produtos nacionais em família .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.FAMILIA DE CONTROLES UNI OU
MULTIPARAMETRICOS DE VARIAS
CONCENTRAÇÕES - TOPKON
.80115310102 .21/01/2018
. .25351019833200851 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.THEOPHYLLINE .80115310114 .14/04/2013
. .25351625232200709 .8003 - IVD - Registro de produto nacional .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.LDL C DIRETO .80115310106 .10/03/2013
. .25351024387200804 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.VALPROIC ACID STANDARD SET .80115310117 .14/04/2013
. .25351016605200829 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.THEOPHYLLINE STANDARD SET .80115310112 .14/04/2013
. .25351016667200831 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DIGITOXIN .80115310113 .14/04/2013
. .25351016562200881 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DIGITOXIN STANDARD SET .80115310111 .14/04/2013
. .25351494260200760 .8017 - IVD - Registro de produtos em família .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.FAMILIA DE CONTROLES UNI
PARAMETRICOS - TRULAB HbA1c LIQUID
.80115310108 .24/03/2013
. .25351096137200908 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Phenobarbital .80115310123 .15/06/2014
. .25351096281200931 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Phenobarbital Standard Set .80115310120 .04/05/2014
. .25351134495200916 .8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe
II
.04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Família de Controles - Urine Endocrine
Control
.80115310122 .01/06/2014
. .25351134481200998 .8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe
II
.04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Família de Controles - Plasma Endocrine
Control
.80115310121 .01/06/2014
. .25351229454200915 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.ALCOHOL / AMMONIA CONTROL - BI-
LEVEL
.80115310130 .19/10/2014
. .25351382123200783 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.CALCULO URINARIO - ANALISE .80115310100 .07/01/2013
. .25351024304200879 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.GENTAMICIN STANDARD SET .80115310118 .22/04/2013
. .25351201105201014 .8434 - IVD - Cadastro de produto nacional .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.AChE Colinesterase Eritrocitária .80115310172 .14/06/2015
. .25351276879201051 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.INTERNAL STANDARD FOR 25-OH
VITAMIN D3/D2 IN SERUM/PLASMA
.80115310178 .13/07/2015
. .25351276265201076 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DDS 805 - 2 PANEL TEST .80115310179 .30/07/2015
. .25351548231200906 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.MAGNESIUM XL FS* (MAGNESIO XL FS*) .80115310134 .28/12/2014
. .25351187569201011 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Catecholamines Plasma Calibration
Standard
.80115310167 .25/05/2015
. .25351266075201089 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Tricyclic Antidepressants plasma controls
- Bi-Level
.80115310177 .13/07/2015
. .25351187549201087 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Vitamin C Plasma Calibration Standard .80115310166 .25/05/2015
. .25351713501200967 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Uric Acid FS TOOS .80115310153 .10/05/2015
. .25351276355201069 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DDS 801 - 5 PANEL TEST .80115310181 .30/07/2015
. .25351040912201022 .8434 - IVD - Cadastro de produto nacional .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.MIURA SYSTEM SOLUTION FOR CUVETTE .80115310143 .26/04/2015
. .25351049181201055 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.LDH FS IFCC .80115310152 .26/04/2015
. .25351040934201014 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.PATHOZYME ELISASURE .80115310148 .26/04/2015
. .25351227651201023 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Phosphate FS .80115310174 .23/06/2015
. .25351199610201089 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Vitamins B1/B6 Whole Blood Calibration
Standard
.80115310173 .23/06/2015
. .25351648408200930 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.6PLUS1 Multilevel Calibrator Set,
Immunosuppressants in Whole Blood
.80115310140 .18/01/2015
. .25351193560201060 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.SEROTONIN PLASMA CALIBRATION
STANDARD
.80115310170 .14/06/2015
. .25351548193200954 .8436 - IVD - Cadastro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.FERRO FS FERENE (IRON FS FERRENE) .80115310133 .28/12/2014
. .25351587654200911 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Antiepileptic Drugs in Serum Calibrator .80115310135 .11/01/2015
. .25351201044201058 .8434 - IVD - Cadastro de produto nacional .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.PChE Colinesterase Plasmática .80115310171 .14/06/2015
. .25351276290201096 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DDS 806 - 6 PANEL TEST .80115310180 .30/07/2015
. .25351432252201073 .8434 - IVD - Cadastro de produto nacional .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.SOLUÇÃO pH 1 .80115310182 .04/10/2015
. .25351019882200893 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.VALPROIC ACID .80115310115 .14/04/2013
. .25351019951200869 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.GENTAMICIN .80115310116 .14/04/2013
. .25351187594201031 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.Vitamins B1/B2 Whole Blood Calibration
Standard
.80115310168 .25/05/2015
. .25351147897200417 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.SORO CONTROLE - DROGAS ANTI
EPILEPTICAS (BI-NIVEL I + II)
.80115310016 .10/11/2014
. .25351134428200519 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.25-OH-VITAMIN D3 SERUM CONTROLS BI-
LEVEL I + II
.80115310037 .25/07/2010
. .25351134413200551 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.IMMUNOSSUPRESANTS WHOLE BLOOD
CONTROLS FOUR LEVEL (I+II+III+IV)
.80115310036 .25/07/2010
. .25351171324200595 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.RF-ABSORBENT .80115310045 .12/09/2010
. .25351390118200582 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.IMMUNOSSUPRESSANTS WHOLE BLOOD
CALIBRATION STANDARD
.80115310053 .14/11/2010
. .25351298709200507 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.CARBAMAZEPINE STANDARD SET .80115310050 .07/11/2010
. .25351298674200506 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.CARBAMAZEPINE .80115310049 .07/11/2010
. .25351418090200555 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.PHENYTOIN STANDARD SET .80115310083 .14/05/2012
. .25351418089200521 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.PHENYTOIN .80115310086 .18/06/2012
. .25351427444200552 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.DIGOXIN STANDARD SET .80115310084 .14/05/2012
. .25351147132200649 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.TRUCAL HbA1c .80115310064 .29/05/2011
. .25351216149200653 .8002 - IVD - Registro de produto importado .04842199000156 .KOVALENT DO BRASIL
LTDA
.FOSFATASE ACIDA .80115310065 .10/07/2011
. .250000181829478 .8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração .28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.AGULHA DE FISTULA - Cateter para
hemodialise
.10128160007 .06/04/2006
. .250000038019565 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.TERMOMETRO KRAMMER .10128160008 .01/10/2000
. .250000037789545 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.LAMINA DE BISTURI KRAMMER .10128160009 .01/10/2000
. .250000296279616 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.LUVA CIRURGICA KRAMMER .10128160010 .01/10/2001
. .250000155479368 .820 - Alteração da Composição de Material de Uso
Médico ou Equipamento Eletromédico Importado ou
Nacional
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.LUVA DE LATEX PARA PROCEDIMENTOS
NAO CIRURGICO
.10128169001 .30/09/1999
. .250000155499393 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.TUBO ENDOTRAQUEAL .10128160003 .01/04/1999
. .250000155489321 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SONDA DE FOLEY .10128160002 .01/04/1999
. .250000176259341 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.AGULHA DESCARTAVEL .10128160004 .01/07/1999
. .250000155509372 .8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração .28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.SERINGAS DESCARTAVEIS .10128160001 .01/12/1998
. .250000166019428 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento
Importado
.28276996000181 .KRAMMER INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
.AGULHA PARA COLETA MULTIPLA DE
SANGUE
.10128160005 .22/12/1999
. .25351103770200900 .8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico .68176544000142 .KSN PROTEÇÃO
RESPIRATÓRIA LTDA
.RESPIRADOR FILTRANTE DE PARTÍCULAS .80425980001 .01/02/2015
. .250000174739213 .8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração .79805263000128 .KSS COMERCIO E
INDUSTRIA DE
EQUIPAMENTOS MEDICO
LTDA
.INCUBADORA RNP 225/E .10219870007 .01/06/1999
. .250000174759249 .8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração .79805263000128 .KSS COMERCIO E
INDUSTRIA DE
EQUIPAMENTOS MEDICO
LTDA
.BERCO AQUECIDO COM ACESSORIOS .10219870009 .01/04/2006
. .250000061959412 .8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração .79805263000128 .KSS COMERCIO E
INDUSTRIA DE
EQUIPAMENTOS MEDICO
LTDA
.BISTURI ELETRO CIRURGICO .10219870011 .01/04/2006
. .250000174719298 .802 - Registro de Equipamento de Grande Porte Nacional
para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear,
tomografia computadorizada, ressonância magnética e
cineangiocoronáriaografia entre outros.