RESOLUÇÃO-RE Nº 2.477, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Cdymax (India) Pharma Private Limited
Endereço: Plot. No 77D & 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore, Karnataka
País: Índia Código Único: B.000582
Expediente(s): 0035277/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: palbociclibe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Excella GmbH & Co. KG
Endereço: Nürnberger Strasse 12, Feucht - 90537
País: Alemanha Código Único: B.000028
Expediente(s): 1334233/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química (classe citotóxicos):
vismodegibe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A.
Endereço: Viale Milano 26, Alte di Montecchio Maggiore, Vicenza - 36075
País: Itália Código Único: B.000029
Expediente(s): 0681634/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: progesterona.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited
Endereço: Unit -1, Plot No.174, Progressive Industrial Society, Bollaram Village, Jinnaram
Mandal, Sangareddy District, Telangana State, PIN-502 325
País: Índia Código único: B.001171
Expediente(s): 0586985/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: flurbiprofeno.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. LTD
Endereço: No. 8 Nangang Road, Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou
City, Fujian Province - 350309
País: República Popular da China Código único: B.000483
Expediente(s): 4411283/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: tobramicina
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Micro Labs Limited
Endereço: Plot no. 43-45, K.I.A.B.D., Jigani-Bommasandra Link Road, Anekal Taluk,
Bengaluru, 560 105, Karnataka - Bengaluru
País: Índia Código Único: B.000601
Expediente(s): 0601303/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: brexpiprazol, brivaracetam,
cloridrato de lurasidona, maleato de timolol e succinato de solifenacina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.R.L. - Rho Site
Endereço: Via Terrazzano 77 - 20017, Rho (MI)
País: Itália Código único: B.000274
Expediente(s): 0694949/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: sulfato de bleomicina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: SMS Pharmaceuticals Limited (Unit II)
Endereço: Plot No. 24 & 24B and 36 & 37, S.V. Co-Operative Industrial Estate,
Bachupally, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad, Telangana - 500 090
País: Índia Código Único: B.000711
Expediente(s): 0622833/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ondansetrona di-
hidratado, succinato de sumatriptana, sumatriptana e tadalafila.