RESOLUÇÃO-RE Nº 2.476, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: BioMarin International Limited
Endereço: Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork
País: Irlanda Código Único: A.001189
Solicitante: Biomarin Brasil Farmacêutica Ltda. CNPJ: 08.002.360/0001-34
Expediente(s): 1322843/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfacerliponase e alfaelosulfase.
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Fabricante: F. Hoffmann - La Roche Ltd
Endereço: Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basiléia
País: Suíça Código único: A.000217
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 1455720/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: atezolizumabe e bevacizumabe.
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Fabricante: Regeneron Ireland Designated Activity Company
Endereço: Raheen Business Park, Limerick
País: Irlanda Código Único: A.001399
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 1109467/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: aflibercepte, alirocumabe, cemiplimabe e
dupilumabe.
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Fabricante: Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co. Ltd.
Endereço: No. 1 Rongtian South, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, Shenzhen
518122
País: República Popular da China Código único: A.001445
Solicitante: Biomm S.A. CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 1027111/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína.
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Fabricante: Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Endereço: Cruiserath Road, Mulhuddart, Dublin 15, D15 H6EF, Dublin
País: Irlanda Código único: A.001427
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 1441798/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: nivolumabe.
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Fabricante: Valneva Scotland Limited
Endereço: Oakbank Park Road, Mid Calder, Livingston, EH53 0TG
País: Reino Unido Código Único: A.001682
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 0850599/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: monovalente da vacina chikungunya
(recombinante e atenuada).