ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 HEPATITIS E VIRCLIA® IgG MONOTEST 25351.767070/2023-97 / 81816720064 8433 - IVD - Registro de produto / 1265326231 ZIKA VIRCLIA® IgG MONOTEST 25351.754602/2023-26 / 81816720066 8433 - IVD - Registro de produto / 1242446231 HEPATITIS E VIRCLIA® IgM MONOTEST 25351.767725/2023-27 / 81816720065 8433 - IVD - Registro de produto / 1266016236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 FINAHFIL INTENSE 25351.483588/2023-71 / 81676070025 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0781437237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Implante TightRope XP Sindesmose Titânio 25351.260176/2023-64 / 80978563769 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0421846232 Implante TightRope XP Sindesmose Aço Inoxidável 25351.260673/2023-62 / 80978563770 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0422371238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 Toxo IgM 25351.056322/2024-30 / 82532910047 8433 - IVD - Registro de produto / 0229493246 RUB IgM 25351.045151/2024-13 / 82532910048 8433 - IVD - Registro de produto / 0208621245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Neuroestimulador Implantavel Inceptiv 25351.243295/2024-33 / 10349001317 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0585755248 Sistema de Dissecção Ultrassônica Sonicision Mandíbula Curva Hemostasia 7mm 25351.142639/2024-98 / 10349001316 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0389845248 ONYX TRUCOR SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE ZOTAROLIMUS 25351.363410/2023-12 / 10349001318 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0586871233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 KIT CÂNULA PONTEIRA BIMO - ASPIRAÇÃO BIPOLAR MOLDÁVEL 25351.248054/2024-81 / 80381210143 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0593663241 Eletrogerador Bipolar Avançado Bhio Supply 25351.172551/2024-09 / 80381210142 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0444851241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO IMAGEM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.830.607/0001-97 Sistema de raios-x de Angiografia médica 25351.239399/2024-43 / 80059520022 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0578786249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Fibras LightTrail de Uso Único 25351.171636/2024-61 / 10341351035 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0443826242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 PINÇA BIPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.264103/2024-22 / 81532930011 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0622956248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001- 23 Sistema de tratamento a laser 25351.300861/2024-11 / 80832470013 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0688068243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 ESNOPER V-2000 25351.454000/2023-71 / 80991380085 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0734016239 ESNOPER CLIP 25351.416227/2023-19 / 80991380084 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0672396238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 Sistema de Imagem Veriton CT 25351.247839/2024-36 / 80012590230 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0593435249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SanAgile Ultrasonic Surgery 25351.180891/2024-03 / 80117581142 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0459522248 DENSITY 25351.172123/2024-78 / 80117581139 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0444390243 Surgiclean - Medical Sodium Hyaluronate Gel for Anti-adhesion 25351.117632/2023-57 / 80117581140 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0191030236 2D Panoramic Dental Imaging System 25351.224383/2024-36 / 80117581143 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0552198242 Ultrasonic Open Surgery Scissors 25351.180565/2024-98 / 80117581141 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0459171241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste Rápido Troponina Cardíaca I (cTnI) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.873251/2023-51 / 82444370106 8433 - IVD - Registro de produto / 1467352233 Dengue NS1 Antigen Test Kit 25351.103533/2024-79 / 82444370105 8433 - IVD - Registro de produto / 0316695246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ERBE DO BRASIL EQUIPAMENTOS CIRURGICOS E ENDOSCOPICOS LTDA / 27.709.659/0001-78 Dissecador por Jato de Água e Bomba de Sucção ERBEJET 2 25351.180456/2024-71 / 81612410012 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0459048244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ETR PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 38.175.270/0001-06 E-Lifter Premium PDO Thread 25351.285246/2023-97 / 82207840001 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0460359231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500) 25351.224100/2024-56 / 80022060112 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0551870249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistemas de Raio-X AMX Navigate 25351.184690/2024-77 / 80071260445 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0466477244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA EXPANSÍVEL MAGNIFY-S 25351.103764/2023-00 / 80263050118 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0167988239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 EXPERT FAST - FIXADORES FLEXÍVEIS DE ARTICULAÇÃO 25351.402509/2023-39 / 10247700166 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0648925234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CMV IgM 25351.056387/2024-85 / 80105220202 8433 - IVD - Registro de produto / 0229559247 FASTLINE CMV IgG 25351.056378/2024-94 / 80105220201 8433 - IVD - Registro de produto / 0229550240 FASTLINE RUBÉOLA IgG 25351.056950/2024-15 / 80105220203 8433 - IVD - Registro de produto / 0230156240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Hastes Femorais Cimentadas HYPE Serf 25351.298402/2023-80 / 81372440027 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0480959234 Hastes Femorais Não Cimentadas HYPE Serf 25351.298731/2023-21 / 81372440028 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0481316230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de Pacientes Multiparâmetro 25351.217158/2024-43 / 80047300854 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0539730246 Bomba de Seringa 25351.016506/2024-67 / 80047300853 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0161030246 MONITOR DE PACIENTE SÉRIE iX10/iX12/iX15 25351.216943/2024-89 / 80047300855 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0539468240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 HBsAg 25351.950572/2024-68 / 82533950064 8433 - IVD - Registro de produto / 0105727245 Sífilis (TP) Ac 25351.950871/2024-01 / 82533950065 8433 - IVD - Registro de produto / 0106066242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Cicatrizador Ti 25351.772316/2023-42 / 81684340022 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1275283233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Max Endoscopic 25351.304590/2024-73 / 80743230111 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0694597244 Kit Cânula Pecspine Disc 25351.312806/2024-74 / 80743230112 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0708172245 Kit Cânula High Bess Classic 25351.147357/2024-87 / 80743230110 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0398501246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novitech Comércio e Serviços Ltda / 04.969.191/0001-55 Vaporizador Calibrado 25351.880314/2023-26 / 81810580001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1479699233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20 Equipamento de Raio-X Móvel PLX 25351.317532/2024-18 / 81906420002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0720084245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Gerador de Radiofrequencia Endovenoso 25351.115216/2024-03 / 81504790407 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0339320249 Eletrodo Cura RF 25351.175965/2024-81 / 81504790406 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0451272242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73 Mini-Implante Provisório Imediato MIPI 25351.125323/2023-51 / 80041470036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0204378231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46 Angelis PLLA 25351.364291/2023-15 / 81621070008 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0587837233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 Synchro VasQ 25351.208679/2024-18 / 81246840021 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0511363249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 SPIROM Ti 25351.287340/2023-81 / 10306840202 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0463738233 SPIROM PK 25351.312372/2023-21 / 10306840203 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0503650234 ÂNCORAS DE PEEK 25351.419191/2023-25 / 10306840204 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0677519231 ÂNCORA DE TITÂNIO KNOTIX TI 25351.419449/2023-93 / 10306840205 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0677817231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família HBeAg 25351.664370/2023-15 / 10287411696 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1073485234 Família Anti-Hbe 25351.664430/2023-08 / 10287411695 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1073558231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Bomba de Infusão de Seringa Mongatu 25351.152251/2024-03 / 10188530087 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0406167249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 SISTEMA DE SUPORTE DISTAL ASAHI FUBUKI 043 25351.114571/2023-76 / 80433810026 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0185278230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SC MEDICAL INDUSTRIA COMERCIO E SERVICOS LTDA / 12.246.862/0001-88 Máquina de anestesia SC Medical Boaray 25351.219754/2024-68 / 81007980005 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0544118243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Pro.Pulse 25351.200442/2024-81 / 10345162491 8050 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Grande Porte / 0492370249 Equipamento de Raios-X Móvel MOBILETT Impact 25351.309005/2024-21 / 10345162495 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0701753242 Sistema PET/CT 25351.238666/2024-65 / 10345162493 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0578007240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 ELEMENT MULTI SOLUÇAO CONTROLE DE GLICOSE - ALTO, NORMAL E BAIXO 25351.847248/2023-82 / 81914040043 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1423553233 Element Multi - Sistema de medição de Glicose e Perfil Lipídico 25351.789303/2023-11 / 81914040041 8433 - IVD - Registro de produto / 1312295236 Element Multi - Tiras de teste de Glicose no sangue 25351.793356/2023-28 / 81914040042 8433 - IVD - Registro de produto / 1320198236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA / 12.671.814/0001-37 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO LIFETOUCH (SÉRIE M) 25351.845958/2023-78 / 81184940004 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1421792231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 Fio Metálico Liso / Rosqueado para Fixação Óssea Vital Union 25351.295010/2023-69 / 82426660002 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0475582233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FIBRA DE CIRURGIA A LASER OBERON 25351.151725/2024-91 / 80102513265 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0405596243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 FAMÍLIA DE PLACAS PARA CALCÂNEO A.L.P.S® com F.A.S.T. Guide® 25351.077621/2023-27 / 80044680519 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0124120237 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 73 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 43
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.467, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 149. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024