RESOLUÇÃO-RE Nº 2.465, DE 3 DE JULHO DE 2024 (parte 5 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/07/2024

25351.360859/2024-00 / 80328819005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860469247
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ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
02.743.335/0001-25
Fórceps Endoscópica Dirigível
25351.362809/2024-59 / 80221709001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878819240
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Brocas Instrumentais para Artroscopia Ortomedical
25351.361769/2024-28 / 80769979006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869676245
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Instrumentais Para Cirurgia - POLÍMERO - PROVA PARA CONECTOR
25351.355893/2024-54 / 80071910112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807442241
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
ROSE
25351.360041/2024-89 / 81471639013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854511245
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Fusion I-Seal
25351.359193/2024-39 / 81504799159
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847505243
Lâmina de laringoscópio descartável
25351.359155/2024-86 / 81504799158
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847107248
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PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA /
59.920.132/0001-84
LIFECODES Solução Tampão
25351.354181/2024-18 / 80391910016
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0792973241
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PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Luva Nitrílica para Procedimento Não Cirúrgico sem pó
25351.354153/2024-09 / 80450300007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0792771249
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
ELETRODO DE SUPERFÍCIE PROTENS
25351.304488/2024-78 / 80786949014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694472247
KIT CÂNULA LARINGEO NCC
25351.280566/2024-31 / 80786949013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0652177247
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PH7 COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO LTDA - EPP / 07.565.391/0001-30
Kit de Detecção FungiXpert de Anticorpos IgM Aspergillus (Lateral Flow Assay)
25351.312130/2024-19 / 80461910004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707445248
Kit de Detecção FungiXpert Candida Mannan (Lateral Flow Assay)
25351.331290/2024-67 / 80461910006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0743525248
Kit de Detecção ELISA FungiXpert Aspergillus Galactomannan
25351.312484/2024-63 / 80461910005
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0707824249
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Bloco POM
25351.353258/2024-32 / 81954689009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785635246
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
MANUTEC® FIX RIZART PLUS
25351.363641/2024-07 / 80041210120
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885480244
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
Painel de Alarme para Gases PRT Protec
25351.297173/2024-67 / 80435140066
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0682097241
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Blocos de PMMA para uso odontológico
25351.360911/2024-10 / 82195309015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860960242
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
CONTROLE DE ÍNDICES SÉRICOS
25351.330872/2024-26 / 80158990320
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0743059247
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CHAVE ALLEN DE 2MM ESTÉRIL
25351.364510/2024-39 / 82286180018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892155248
FIXADOR EXTERNO DE ÚMERO PROXIMAL MULTIDIRECIONAL
25351.350235/2024-76 / 82286180017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779055241
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-
24
KIT DE TENORRAFIA E RECONSTRUÇÃO TENDÍNEA
25351.354238/2024-89 / 82551529033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793437245
FAST FIND FIX
25351.353259/2024-87 / 82551529031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785641246
FULL INJURED ACCESS
25351.353311/2024-03 / 82551529032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785960244
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REY TECH INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA /
26.058.764/0001-21
MICRO SERRA PNEUMÁTICA ÁRTEMIS MACOM
25351.294395/2024-28 / 81838249002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676149243
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RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA /
33.162.573/0001-70
LINHA DE MODELADORES CONFORT RIGEL
25351.361728/2024-31 / 82375280011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869315242
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Caretech Lancetas
25351.356693/2024-19 / 81414029006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824352246
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
CÂNULA DE COLUNA SINAPSE
25351.361818/2024-22 / 80989259063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870106244
ACCESS SPINE
25351.363655/2024-12 / 80989259064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885582241
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SAFRA INDUSTRIA DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA, / 47.702.009/0001-08
CAMA FAWLER MANUAL SAFRA
25351.308363/2024-17 / 82808390001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700999248
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
FAMILIA AUTOTESTE DE FERTILIDADE
25351.322857/2024-12 / 80015040051
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0729359247
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SCIENTIFIC DENTAL MEDICAL LTDA / 09.020.873/0001-30
Scanner Intraoral
25351.285633/2024-12 / 80764770001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661040241
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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54
Bolsas para Gelo
25351.354994/2024-16 / 82788530003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0800488245
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS SHINBRO - 17
25351.354163/2024-36 / 81179740024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0792829247
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SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33
FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS COM CONECTORES VALVULADOS NEEDLE-
FREE
25351.356647/2024-10 / 81836879001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823979245
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
MAGNETOM Terra.X
25351.286017/2024-71 / 10345169015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660406241
Família Atellica CH Pré-albumina (PALB)
25351.293941/2024-11 / 10345162492
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0675596246
Atellica CH Gamma-glutamil transferase 2 (GGT_2)
25351.330688/2024-86 / 10345162494
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0742857247
syngo.via MI Workflows
25351.272077/2024-14 / 10345162490
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0636700241
Atellica CH Calibrador de Bilirrubina (BILI CAL)
25351.323173/2024-20 / 10345162489
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0729701247
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SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.144.622/0001-94
SIGVARIS REDUCE
25351.357415/2024-89 / 10103570026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831801247
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Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
ORTESE DE REMODELAÇÃO CRANIANA
25351.365295/2024-93 / 10272310062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898436249
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SKYMEDIC LABORATORIO LTDA - ME / 18.473.001/0001-19
FOTOAGE
25351.280416/2024-28 / 81696609001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651995248
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumentais Journey II UK
25351.363603/2024-46 / 80804050366
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885234243
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA /
21.196.966/0001-16
Kit Cânula Nivel Adjacente
25351.356697/2024-05 / 81189669009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824404246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-M AGULHA DE ASPIRAÇÃO COM FILTRO
25351.356625/2024-50 / 80937159103
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823784240
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SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
SELANTE MASTER SEAL
25351.304170/2024-97 / 80442029020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694111244
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SOUZAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 35.473.398/0001-68
Cateter Foley
25351.359943/2024-72 / 82834419003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853739242
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SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57
FORCEPS ODONTOLOGICO DUFLEX
25351.353191/2024-36 / 80149710267
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785162241
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STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72
Aparelho Auditivo Receptor de Canal
25351.248393/2024-67 / 80179159005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0594011248
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Colchão inflavel supermedy
25351.357402/2024-18 / 80499940053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831684241
Colchão inflavel supermedy
25351.357408/2024-87 / 80499940054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831719249
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
CÂNULA DE ACESSO ENDUBE
25351.355896/2024-98 / 81469789033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807469246
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TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57
Veia Destacar
25351.356592/2024-48 / 82503100004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823533247
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TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59
ORTESE EXTERNA MORMAII
25351.353210/2024-24 / 80678090010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785300244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
BRAQUETES CERÂMICOS ROTH 022 - TURTLE
25351.212956/2024-89 / 10401579013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531799247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
3diag - C1Q - OPT Kit
25351.318077/2024-60 / 81357320131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0720709245
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Escalpe de Segurança automático Visofix - La Vita
25351.363802/2024-54 / 80288099034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888268246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68
Capa protetora estéril Confianzza
25351.365363/2024-14 / 81668620009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898835241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25
BANDAGEM ELASTICA ADESIVA - PHARMA KT
25351.362818/2024-40 / 82705390003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878846247
PHARMAPORE PU IV - curativo transparente estéril - FIXADOR DE CATÉTER
25351.361727/2024-97 / 82705390002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869306243
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TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA /
33.191.844/0001-16
PROTETOR OCULAR TOYO
25351.361017/2024-67 / 82532250003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0862657245
PROTETOR DE BORDA TOYO
25351.361085/2024-26 / 82532250004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864204248
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TRAMED DISTRIBUIDORA LTDA / 42.260.628/0001-76
AVENTAL TRAMED STANDART
25351.365379/2024-27 / 82594270004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898882249
KIT UNIVERSAL KUC TRAMED
25351.365311/2024-48 / 82594270001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898526248
VESTIMENTAS CIRURGICAS
25351.365433/2024-34 / 82594270005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899127240
CAMPOS CIRURGICOS TRAMED
25351.365339/2024-85 / 82594270002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898702241
AVENTAL LAMINADO ESTERIL
25351.365353/2024-89 / 82594270003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898775248
WRAPS TRAMED
25351.365437/2024-12 / 82594270006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899145248
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USA MEDICAL COMercio IMPortação EXPortação LTDA / 40.820.447/0001-21
Disposable Spray Pipes
25351.354166/2024-70 / 82329019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0792840241
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VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA /
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