RESOLUÇÃO-RE Nº 2.298, DE 14 DE JUNHO DE 2024

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.298, DE 14 DE JUNHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
Considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no Art. 11 da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Soluções Parenterais de Pequeno Volume
com Preparação Asséptica na certificação da empresa CATALENT INDIANA, LLC (Código
único: A.001241), solicitada pela empresa ADIUM S.A., CNPJ: 55.980.684/0001-27,
publicada pela Resolução - RE nº 3.676, de 4 de novembro de 2022, no Diário Oficial da
União nº 210, de 7 de novembro de 2022, Seção 1, página 102, conforme expedientes nº
4788299/22-4 e 0215655/24-9.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO