RESOLUÇÃO-RE Nº 2.272, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
nimesulida 25351.051981/2003-55
1406470/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou
métodos
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
glibenclamida 25351.539356/2011-36
1410302/23-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos
analíticos
GLIONIL 25351.521726/2015-17
1461093/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1410302/23-8 - 25351.539356/2011-36)
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ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
piperacilina sódica+tazobactam sódico 25351.532981/2008-66
1410447/23-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação
fora de limites aprovados anteriormente
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
TEIPLAN 25000.031720/96-54
1412214/23-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao diluente
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
teicoplanina 25351.801297/2018-10
0005744/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança relacionada ao diluente - 1412214/23-6 - 25000.031720/96-54)
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
TEGRETOL 25992.011488/65
1426302/23-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos
analíticos
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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ibuprofeno 25351.767269/2020-72
1416315/23-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação
fora de limites aprovados anteriormente
1416317/23-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do
medicamento
1416313/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou
métodos
IBUVIX 25351.611468/2022-99
1481155/23-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
- 1416315/23-2 - 25351.767269/2020-72)
1481159/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1416317/23-9 -
25351.767269/2020-72)
1481151/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1416313/23-6 - 25351.767269/2020-72)