ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. ------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TEUCEF 25000.023367/95-01 1397011/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037003480199 500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037003480202 1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037003480210 1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037003480229 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037003480237 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037003480245 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037003480253 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037003480261 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480271 500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480288 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480296 500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480301 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480318 1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480326 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480334 1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480342 ceftriaxona dissódica 25351.120882/2015-64 1442442/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1397011/23- 9 - 25000.023367/95-01) 500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037007120170 500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037007120189 1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037007120197 1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037007120200 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037007120219 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037007120227 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037007120235 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037007120243 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120251 500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120261 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120278 500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120286 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120294 1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120308 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120316 1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120324 ------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA MULTIGRIP 25351.073195/2020-18 1428365/23-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor 1428354/23-9 SIMILAR - Mudança menor de excipientes para forma farmacêutica em solução (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR MEL E LIMÃO) 1181902290051 RESFEGRIPE 25351.165698/2022-72 1466478/23-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor - 1428365/23-4 - 25351.073195/2020-18) 1466480/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança menor de excipientes para forma farmacêutica em solução - 1428354/23-9 - 25351.073195/2020-18) (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR MEL E LIMÃO) 1181902690051 ------------------------------------------------- EMS S/A GRIPEN F 25351.165692/2022-03 1466466/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor - 1428365/23-4 - 25351.073195/2020-18) 1466472/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança menor de excipientes para forma farmacêutica em solução - 1428354/23-9 - 25351.073195/2020-18) (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR MEL E LIMÃO) 1023514050051 ------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA COBAVITAL 25351.256554/2011-37 1406559/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 1428467/23-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 1 MG + 4 MG COM CT BL AL AL X 30 1055303440050 1 MG + 4 MG COM CT BL AL AL X 16 1055303440069
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.271, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 146. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024