ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 ETODOLACO FLANCOX 25000.012344/97-06 06/2028 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 2525424/22-3 1.0118.0146.004-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0118.0146.014-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.0118.0146.015-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0118.0146.016-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0118.0146.017-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0118.0146.018-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0118.0146.019-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 PRIMIDONA PRIMID 25000.030124/96-01 03/2037 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1343679/23-1 1.0118.0131.005-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0131.006-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0131.009-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0131.010-6 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0131.011-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0131.012-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0131.013-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0131.014-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0131.015-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0131.016-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 ETODOLACO DUEFORZI 25351.126883/2020-80 05/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2684678/22-1 1.0118.0630.003-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0118.0630.011-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.0118.0630.012-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0118.0630.013-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0118.0630.014-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0118.0630.015-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0118.0630.016-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de venlafaxina 25351.062919/2022-51 10/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2525243/16-7 1.1819.0237.001-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.1819.0237.002-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1819.0237.003-9 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.1819.0237.004-7 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1819.0237.005-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0237.006-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0237.007-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1819.0237.008-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.1819.0237.009-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1819.0237.010-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.1819.0237.011-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1819.0237.012-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0237.013-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0237.014-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1819.0237.015-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1819.0237.016-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1819.0237.017-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.1819.0237.018-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.1819.0237.019-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 ---------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 cloridrato de cinacalcete 25351.158999/2023-21 04/2034 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0673639/24-4 1.5537.0125.003-6 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.5537.0125.004-4 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 hemifumarato de quetiapina QUET 25351.022629/2016-27 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0752092/24-1 1.0043.1195.019-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina 25351.022932/2016-20 07/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0752088/24-3 1.0043.1191.019-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 ---------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 hemifumarato de quetiapina 25351.109182/2012-23 08/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0627664/24- 4 1.5423.0204.019-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina QUETIBUX 25351.109239/2012-32 08/2028 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0627666/24-1 1.5423.0205.019-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 ---------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + dipirona monoidratada + MALEATO DE CLORFENAMINA GRIPINEW 25351.031113/2008-63 03/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0592804/24-4 1.0917.0076.005-8 24 Meses 250 MG + 30 MG (VERDE)/ 250 MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 + 6 ---------------------------- PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 IBUPROFENO ADVIL 25351.400358/2022-01 10/2027 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0611488/24-1 1.9290.0005.041-6 24 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---------------------------- VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 LUMACAFTOR + IVACAFTOR ORKAMBI 25351.565507/2019-73 10/2031 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0254772/23-4 1.3823.0004.001-5 48 Meses (100 + 125) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56 1.3823.0004.002-3 48 Meses (150 + 188) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56 ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ezetimiba + sinvastatina 25351.396814/2016-01 05/2023 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0592493/24-6 1.5651.0106.007-8 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 20 1.5651.0106.008-6 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 20 ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 HIALURONATO DE SÓDIO LAXIME 25351.458878/2016-03 09/2028 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0552613/23-2 1.0573.0523.001-7 18 Meses 1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 5 ML 1.0573.0523.002-5 18 Meses 1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 10 ML ---------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 DERISOMALTOSE FÉRRICA MONOFER 25351.806437/2018-38 03/2030 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 0539825/23-8 1.2110.0475.001-6 36 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML 1.2110.0475.002-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CT FA VD TRANS X 10 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.269, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 144. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024