RESOLUÇÃO-RE Nº 2.258, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 4 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 181. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Kit Sonda Ureteral MSB Duplo J Hidrofílico
25351.330475/2024-54 / 80454419019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742609243
Sonda Ureteral MSB Duplo J
25351.330474/2024-18 / 80454419018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742608247
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Placa para verificação de bruxismo Brux Checker
25351.340922/2024-83 / 80210490039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761903241
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ELETRODO ELETROCARDIOGRÁFICO DESCARTÁVEL
25351.322407/2024-11 / 81205300001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728879247
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
TUBO ENDOTRAQUEAL SUPRA CUFF SEVEN CARE
25351.311865/2024-25 / 81908729039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707133246
Cânula de Traqueostomia com aspiração supra cuff Seven Care
25351.325038/2024-19 / 81908729040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734201249
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ODOUS DE DEUS INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
05.221.821/0001-71
Odous Clean Agitador
25351.350572/2024-63 / 80218760005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779434242
LIMAS ODOUS PHANTOM
25351.350843/2024-81 / 80218760006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779726243
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OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.256254/2024-15 / 10227180044
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610208241
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ALMOFADA PARA CADEIRA DE RODAS + ICECOMFORT
25351.335326/2024-81 / 80223340132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751539244
ALMOFADA PARA CADEIRA DE RODAS + AIRPAUHER
25351.334880/2024-41 / 80223340130
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751059242
ALMOFADA PARA CADEIRA DE RODAS + FLUIDIZADO
25351.334881/2024-96 / 80223340131
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751060241
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ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL PARA SISTEMAS DE MÃO E PÉ MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.323242/2024-03 / 81202190029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729774244
INSTRUMENTAL PARA EXTRAÇÃO DE PARAFUSOS ÓSSEOS
25351.322850/2024-92 / 81202190028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729352242
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Cânula para Bloqueio de Coluna SPINE BLOCK OSTEOMED
25351.243410/2024-70 / 80071919012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585873241
KIT para Bloqueio de Coluna SPINE BLOCK OSTEOMED
25351.243682/2024-70 / 80071919013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586161244
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PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57
Equipamento de Radiofrequência e LED
25351.271831/2024-91 / 10411529010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636432246
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Retrator descartável de proteção
25351.317727/2024-50 / 81504799154
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720304245
Bolsa de recuperação de amostra - TPU
25351.318289/2024-47 / 81504799155
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720949246
Trocarte
25351.317642/2024-71 / 81504799153
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720208246
Agulha de Veress
25351.318290/2024-71 / 81504799156
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720950244
Bolsa de recuperação de amostra - Nylon
25351.322975/2024-12 / 81504799157
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729483240
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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
KIT CÂNULA ATM PACK
25351.334740/2024-73 / 80746319009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750906243
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Cholesterol
25351.304710/2024-32 / 80254180466
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694741248
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PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA /
42.288.208/0001-06
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL
25351.331395/2024-16 / 82373299002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743651243
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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
Adesivo Térmico
25351.338568/2024-27 / 81985110011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757666248
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PPA CARE - PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 38.903.487/0001-95
MACAS MK1 e MK2
25351.233164/2024-48 / 82319239002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566388243
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
FAIXA LOMBAR ERGONOMICA COM SUSPENSORIO
25351.330629/2024-16 / 80228410038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0742791246
KIT AQUILES DE CUNHAS PARA ELEVAÇÃO
25351.330552/2024-76 / 80228410039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0742697240
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PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56
Cânula Guia para Acesso Percutâneo
25351.322553/2024-47 / 81573900005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729033244
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
Conectores de Alumínio Protec
25351.346140/2024-58 / 80435149017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771240244
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Cerâmica odontológica de vidro
25351.304720/2024-78 / 82195309011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694755249
Cerâmica Dentária de Zircônia
25351.304649/2024-23 / 82195309010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694667242
Cateter de Dilatação com Balão PTA
25351.304726/2024-45 / 82195309012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694761249
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAcube Connect MDx
25351.285924/2024-01 / 10322250131
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0661413241
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QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
10.617.046/0001-08
Instrumental SAI Medicina Esportiva
25351.312874/2024-33 / 80638410096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708247245
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
Ácidos Biliares Totais
25351.300731/2024-89 / 80158990319
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0687917247
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
FIXADOR EXTERNO DE FALANGE MULTIAXIAL
25351.335260/2024-20 / 82286180016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751470244
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
FRESA CANULADA RV
25351.312235/2024-78 / 82551520023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707560241
SURGISEE
25351.308756/2024-21 / 82551529029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0701460245
BROCA CORTANTE COM REVESTIMENTO DLC
25351.309111/2024-13 / 82551529030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0701875241
FRESA CANULADA RV BLACK DIAMOND
25351.311995/2024-68 / 82551520022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707299241
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RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42
Bandagem UP Supplies
25351.346401/2024-30 / 82151430005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771543247
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
KIT TIMPANOTOMIA ULTRA
25351.350177/2024-81 / 80989259060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778990249
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
SIL-TAPE
25351.334691/2024-79 / 80301130090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0750854243
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Endoscopio para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz
25351.230149/2024-48 / 82803369007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561397244
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCSEP 01 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT PTG PLUS
25351.322943/2024-17 / 80108910115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729449246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
BIOSIL F
25351.323362/2024-01 / 80745409021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729906248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45
MAQUINA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO - SKIN INK
25351.260175/2024-09 / 82034710006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617120242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09
Bolsa Coletora Multiuso Flair 1 - XWOP713
25351.308766/2024-66 / 81817159028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0701472243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32
ULTRATONE
25351.267181/2024-89 / 81312389002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0628269242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01
NASOSAFE
25351.338452/2024-98 / 82673280020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757544240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUZAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 35.473.398/0001-68
Extensor Multivias
25351.305487/2024-41 / 82834419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695745247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87
Luva para procedimento não cirúrgico Safemax Nitrilo
25351.338487/2024-27 / 80105840018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757580246
Luva para procedimento não cirurgico Safemax Powder Free
25351.325787/2024-46 / 80105840016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735037248
Luva para procedimento não cirúrgico Safemax Látex
25351.325876/2024-92 / 80105840017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735131244
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SUPRINEURO - SUPRIMENTOS PARA NEUROFISIOLOGIA LTDA / 28.693.036/0001-17
ELETRODO DE AGULHA DESCARTÁVEL SUPRINEURO ELECTRODES
25351.229072/2024-63 / 81690319002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559711247
ELETRODO DE SUPERFÍCIE DESCARTÁVEL SUPRINEURO ELECTRODES
25351.228594/2024-48 / 81690319001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559208243
SONDA ESTIMULADORA DESCARTÁVEL SUPRINEURO ELECTRODES
25351.229346/2024-14 / 81690319003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0560003242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE LAPAROSOCOPIA REDA
25351.342308/2024-56 / 82761330003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0764670247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17
Aplicador de partículas hemostáticas absorvíveis MPH Surgiclean®
25351.338764/2024-00 / 80709159016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757877249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECICLEAN TECELAGEM E ALVEJAMENTO LTDA / 22.777.707/0002-22
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM RX ALBAMED
25351.334972/2024-21 / 82914779006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0751152242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Extensor Multivias
25351.340084/2024-48 / 80288099033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0759984247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Introdutor Valvulado Longo Hidrofílico
25351.304291/2024-39 / 81231559062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694249246
Introdutor Valvulado Braided
25351.304358/2024-35 / 81231559063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694322245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME /
28.696.908/0001-09
HFP.N2000 Kit Circuito CPAP de Bolhas
25351.009661/2024-27 / 81628579008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148872247
Cânula Nasal CPAP
25351.030440/2024-18 / 81628579009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182927245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me
/ 26.910.316/0001-04
PLEURA SAFE
25351.350156/2024-65 / 81573249081
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778964248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENTRIX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 11.538.633/0001-74
CANISTER KURACE ESTÉRIL COM GEL
25351.345976/2024-35 / 80743069006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771062249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25
Agulha para coleta multipla de sangue a vácuo Polymed
25351.317898/2024-89 / 81423519013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720504244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVAZ MED FABRICAÇÃO DE UTENSILIOS PARA MEDICINA LTDA / 34.928.279/0001-90
SUPORTE DE SORO PARA MACA
25351.267604/2024-61 / 82433410008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628886241
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VOLLENZ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME / 21.003.346/0001-13
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