RESOLUÇÃO-RE Nº 2.253, DE 13 DE JUNHO DE 2024 (parte 9 de 11)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/06/2024

FASE MÓVEL 1 10280220188 22/12/2013
. 25351576936200813 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Enzima para limpeza do sistema 10280220184 22/12/2013
. 25351576957200839 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
FASE MÓVEL 2 10280220187 22/12/2013
. 25351576951200861 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
DILUENTE 2 10280220186 22/12/2013
. 25351576931200891 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DO SISTEMA DE
LAVAGEM- WASH
10280220183 22/12/2013
. 25351576941200826 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
CONTROLES DE HEMOGLOBINA
GLICADA
10280220185 22/12/2013
. 25351576902200829 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE 2A 10280220181 22/12/2013
. 25351576983200867 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE B 10280220189 22/12/2013
. 25351582905200800 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento
para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANALISADOR DE
GLICOHEMOGLOBINA ULTRA2
10280220191 25/05/2014
. 25351576927200822 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Controles hemoglobina A2F 10280220182 22/12/2013
. 25351576906200815 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Calibrador de Hemoglobina Glicada 10280220179 22/12/2013
. 25351853209200811 8436 - IVD - Cadastro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
oxalato 10280220190 04/05/2014
. 250000111389771 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SARAMPO (MEASLES) IgG
IMUNOFLUORESCENCIA
10280220063 04/09/2017
. 250000130599696 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ENA SCREENING - 6
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220001 26/07/2001
. 250000131849688 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SS- A SS-B HEMAGLUTINACAO 10280220002 26/07/2001
. 250000130499632 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Sc1 70 HEMAGLUTINACAO 10280220003 26/07/2001
. 250000130559635 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Jo-1 ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220005 26/07/2001
. 250000130549672 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ENA - SCREENING 4
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220006 26/07/2001
. 250000131829652 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
RNP/Sm - HEMAGLUTINACAO 10280220007 26/07/2001
. 250000130519684 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
RF (FATOR REUMATOIDE)
HEMAGLUTINACAO
10280220008 26/07/2001
. 250000130589623 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Sm - ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220009 26/07/2001
. 250000130539618 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Sm - RNP ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220010 26/07/2001
. 250000130489670 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
Sc1 -70 ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220011 26/07/2001
. 250000131859641 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SS- A (Ro)ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220012 26/07/2001
. 250000131839615 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SS-B (La) ENZIMAIMUNOENSAIO 10280220014 26/07/2001
. 250000130569606 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
DNA - HEMAGLUTINACAO 10280220015 14/08/2001
. 250000272059624 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
EPSTEIN BARR VIRUS-IgG
IMUNOFLUORESCENCIA
10280220016 14/08/2001
. 250000271779691 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
FLUORESCENT TREPONEMAL
ANTIBODY-ABSORPTION(FTA-ABS)
IgG IMUNOFLUORESCENCIA
10280220017 14/08/2001
. 250000272119627 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
PROTEINA C-REATIVA
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220019 14/08/2001
. 250000196319586 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
HCV EIA 10280220021 22/03/2006
. 250000196469553 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
HIV 1 & 2 EIA 10280220022 22/03/2006
. 250000196369508 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
CHAGAS HA 10280220023 22/03/2006
. 250000196329549 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTI-HBc EIA 10280220024 22/03/2006
. 250000196439565 8998 - Registro de reagente para Diagnostico de
uso in Vitro - Migração
64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
HTLV I & II EIA 10280220025 22/03/2006
. 250000272049661 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
CITOMEGALOVIRUS(CMV) TOTAL-
ENZIMAIMUNOENSAIOHEMAGEM
10280220034 21/05/2002
. 250000272139652 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
CITOMEGALOVIRUS IgM
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220035 21/05/2007
. 250000272039607 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
RUBEOLA IgM
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220041 21/05/2007
. 250000276989693 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTI-MITOCONDRIA-
ENZIMAIMUNOENSAIO -HEMAGEN
10280220042 21/05/2002
. 250000275669652 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
RUBEOLA IgG
ENZIMAIMUNOENSAIO
10280220043 21/05/2007
. 250000271909659 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SIFILIS-TP ENZIMAIMUNOENSAIO
HEMAGEN
10280220045 21/05/2007
. 250000111569752 8998 - Registro de reagente para Diagnostico de
uso in Vitro - Migração
64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE BILIRRUBINA TOTAL 10280220048 04/08/2002
. 250000127469710 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SPIA-REAGENTE DE PROTEINA C
REATIVA (PCR)-RAICHEM
10280220057 04/09/2002
. 250000127459749 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE CREATININA
RAICHEM
10280220058 04/09/2002
. 250000111409712 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SPIA REAGENTE DE IgA - RAICHEM 10280220075 04/09/2002
. 250000232089751 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE FRUTOSAMINA
RAICHEM
10280220076 12/01/2003
. 250000214369713 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE UREIA BUN-UV-
RAICHEM
10280220079 12/01/2003
. 250000232109701 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE CK-MB-RAICHEM 10280220083 12/01/2003
. 250000232049709 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE LDH-L
(DESIDROGENASE LATICA) -
RAICHEM
10280220085 12/01/2003
. 250000232069726 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE CREATINA QUINASE
(CK) NADP-RAICHEM
10280220089 12/01/2003
. 250000214059781 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE MAGNESIO LIQUIDO-
RAICHEM
10280220090 12/01/2003
. 250000232039738 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE GAMA GLUTAMIL
TRANSFERASE (GGT)RAICHEM
10280220093 12/01/2003
. 250000214289787 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
SPIA REAGENTE DE TRANSFERRINA
- RAICHEM
10280220094 12/01/2003
. 250000214319791 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE FOSFATASE
ALCALINA-RAICHEM
10280220095 12/01/2003
. 250000356669733 8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação imediata - Nome comercial de
produto
64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE GLICOSE COLOR 10280220104 28/04/2003
. 250000150089898 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
REAGENTE DE TRIGLICERIDES INT
RAICHEM
10280220120 13/07/2003
. 250000039679941 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTICORPO ANTI-PELE VIRGO 10280220137 16/04/2009
. 250000039669989 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTICORPOS ANTI-MITOCONDRIA
(AMA) EIA VIRGO
10280220140 16/04/2009
. 250000039659916 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTICORPO DE CELULA DE ILHOTA
IMUNOFLUORESCENCIAVIRGO
10280220142 16/04/2004
. 250000157659924 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
TRANSAMINASE GLUTAMICA
OXALACETICA (TGO/TGP)RAICHEM
10280220144 23/08/2004
. 250000157669997 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
UREIA BUN-UV RAICHEM 10280220145 23/08/2004
. 250000039689912 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ANTICORPOS DO MUSCULO
ESTRIADO VIRGO
10280220146 22/11/2004
. 250000157699985 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
TRANSAMINASE GLUTAMICA
PIRUVICA (TGP/ALT) RAICHEM
10280220147 22/11/2004
. 253510000290024 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
CALIBRADOR DE HDL COLESTEROL
RAICHEM
10280220149 23/03/2005
. 253510081470125 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
ENA SCREENING 4 EIA 10280220155 09/08/2006
. 25351050856200671 8002 - IVD - Registro de produto importado 64002686000132 HEMAGEN
DIAGNOSTICOS
COMERCIO IMP E
EXPORTACAO LTDA
PCR ULTRA SENSÍVEL HEMAGEN
RAICHEM
10280220176 22/05/2011