ANEXO EMPRESA: GL OXIGENIO LTDA - CNPJ: 12.520.836/0001-04 - AUTORIZ/MS: 1162906 ENDEREÇO: Rua Angico, S/N, Quadra 03, Lote 11 MUNICÍPIO: VÁRZEA GRANDE - UF: MT - EXPEDIENTE: 0188731/24-5 ASSUNTO: 70225 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de GASES MEDICINAIS MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao artigo 4º, § 1º, inciso IV da RDC nº 497/2021: Não apresentação de documentação obrigatória, prevista em checklist da petição, em virtude da ausência do Formulário de Petição, do Arquivo Mestre da Planta - AMP (Site Master File - SMF) da empresa a ser certificada e do Parecer técnico da Vigilância Sanitária Competente atestando o cumprimento das boas práticas de fabricação de gases medicinais, conforme orientações do checklist do código de assunto: 70225 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de GASES MEDICINAIS.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.090, DE 28 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/06/2024