ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 PROTESE OSSICULAR TOPR SPIGGLE EM TITANIUM 25351.185876/2023-62 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0302850236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Sistema de Gerenciamento de Vídeo Helion 25351.224796/2024-11 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552652245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 CATETER BALÃO PTCA COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL 25351.011724/2010-17 / 80224390200 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0252406249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bioway Biotecnologia Ltda / 45.357.864/0001-01 Prótese Mioelétrica para Membros Superiores PS-A-24 25351.188655/2024-27 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472944240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 OncoSafe Glove - Luva de Procedimento para Quimioterapia 25351.601923/2023-29 / 80299880185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541503243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMYUNION LTDA / 58.309.709/0001-53 DermoDevices 25351.232982/2024-23 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566189241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Dipositivo Para posicionamento CPMH Estéril 25351.181011/2024-16 / 80859840225 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0675618240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 PADS 25351.252225/2024-76 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601453247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais não Articulados não Cortantes 25351.008409/2012-16 / 80092970011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555139247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DE GODOY BRAGANCA TEXTIL / 00.332.257/0001-40 ATADURA DE CREPE 25351.040874/2011-45 / 80002190032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540187241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01 SENSOR DE TEMPERATURA ELECTROCARE 25351.307817/2024-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699782244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 MASCARA EM GEL SLEEPNET® 25351.476326/2023-50 / 81245769005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553149245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AGULHA DE NITINOL ESTÉRIL MISTRA 25351.281976/2024-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654045241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HBDS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 39.304.958/0001-01 Cadeira de Banho Modelo V40 25351.200956/2024-36 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492919241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO 25351.180237/2024-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458810240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE 25351.211891/2020-21 / 10242780132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545339243 KIT DE INSTRUMENTAL PARA FRESAS BRM 25351.305193/2018-71 / 10242780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545263247 KIT DE INSTRUMENTAL DIGITALIS - PIP e MCP 25351.231096/2023-00 / 10242780149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545547245 KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN 25351.142911/2021-97 / 10242780135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545406242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Brocas de Perfuração óssea RISA 25351.350191/2013-01 / 10209780078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545869242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 KIT PARA CIRURGIA GERAL INGAMED 25351.274368/2006-57 / 80086720016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547783248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine 25351.069944/2015-32 / 80094170078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548386242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Trocartes de uso único Ópticos com estrias 25351.722295/2021-52 / 80136999064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547228244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Endosealer Plus 25351.638223/2023-90 / 80322409023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547127243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.323625/2023-92 / 80421079030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541816241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 MANUTEC® FIX RIZART PLUS 25351.304131/2024-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694061247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 CONECTORES DE ALUMINIO PROTEC 25351.297172/2024-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682096245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Lâmpada de Fenda Slit Lamp 25351.228550/2024-18 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559163240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 balão de anestesia de silicone 25351.176574/2022-12 / 82083569007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527362247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE CATETER PTFE SAFE&SOFT MA 25351.169484/2024-37 / 81665699030 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0676043241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Instrumentação de Artroplastia 25351.728625/2020-32 / 80044680479 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0480511241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 28
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.071, DE 28 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/06/2024