ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM 25351.266741/2015-06 / 80146501938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0627511244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12 MESA CIRURGICA PARA PEQUENA MEDIA ALTA CIRURGIA e ESPECIALIDADES 25351.311925/2010-03 / 80009860008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0441675247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD VACUTAINER TUBO CONICO DE PLASTICO COM CONSERVANTE PARA URINALISE 25351.237681/2007-95 / 10033430504 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637161246 Família BD BACTEC MGIT 960 Sensibilidade 25351.264048/2005-16 / 10033430440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690160241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Dispositivo de eletroterapia combinado 25351.525652/2023-06 / 10410309015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0487636244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0707183243 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0707191246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS DT 25351.958546/2024-88 / 82702970026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0700490248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486446247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A MENSAL 25351.134866/2017-05 / 80130430053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533463246 MiSight 1 Day 25351.223532/2019-82 / 80130430056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533526248 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGEN 25351.099462/2019-35 / 80130430055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533493242 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533436249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Cirúrgica Hipoalérgica 25351.731757/2019-16 / 80245210239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541516248 Ved Cap Cremer 25351.419470/2023-99 / 80245210324 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540787248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Arco Estético Intraoral Superelástico 25351.482388/2014-17 / 10396830052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529526247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ANKYLOS Kit Protético Standard 25351.304693/2017-03 / 80196880320 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536270244 ANKYLOS Kit Protético 25351.283975/2017-95 / 80196880309 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536204241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais Não Articulados Cortantes 25351.008405/2012-16 / 80092970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530444241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 Elical 2 Elitech 25351.179444/2014-01 / 80615950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693576243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO COM MANDÍBULA EM TUNGSTÊNIO 25351.579131/2023-61 / 10212990392 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540809241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 SISTEMA DE PLACAS RETAS DELPHOS 25351.941660/2024-79 / 82507970002 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345964241 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DELPHOS 25351.941706/2024-50 / 82507970003 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345961242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 Evocannula® Sculpt 25351.416998/2023-14 / 82654709002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527958247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Máscara Facial Nivairo RT046 25351.430872/2019-68 / 81447950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555936244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 EXTENSAO PARA CATETER 25000.015717/88-29 / 10322390032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543923240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47 AGULHA CLICK C GR 25351.053338/2024-91 / 80729169001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526670240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental CMF Rebstock 25351.274777/2022-73 / 81050760131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546158242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2 25351.243042/2022-06 / 10242780141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545510244 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545457246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAGON 25351.444167/2011-79 / 10209780055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539886246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Influenza A/B 25351.496492/2022-91 / 80583710027 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0586571248 Flow Influenza A/B 25351.496492/2022-91 / 80583710027 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0586582240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 kit implaguide 3.5/4.0 25351.597974/2022-68 / 80259860048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547557248 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante 25351.343176/2015-34 / 80259860036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542013240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Garrafa ETVSO: Exercícios do Trato Vocal Semiocluido. 25351.155712/2024-91 / 10368380064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530842246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512421242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 BIO LIFT 25351.211664/2023-48 / 81700870002 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0694682241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Histoacryl® Flexible 25351.256896/2015-49 / 80136990833 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547382243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN 25351.420673/2020-85 / 10097010180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671199242 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS 25351.368548/2018-32 / 10097010167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621618241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE/WELLEAD 25351.323660/2023-10 / 80421079031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541599241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541405241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 EVINCE 25351.677132/2011-15 / 80051429011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0445365242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97 ATADURA DE CREPOM 25351.529284/2019-81 / 81855830002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534877249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A099-V602(B)-B 25351.491546/2016-09 / 80788620039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507742249 LINHA DE SANGUE VENOSO PARA HEMODIÁLISE 25351.452296/2016-03 / 80788620038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507691245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Kit Instrumental para Distrator Palatal - Titamed 25351.293847/2017-73 / 80583220004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485882248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 DHT-optmized ELISA 25351.638002/2022-31 / 10230730175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692397248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 CISTONEFROVIDEOSCÓPIO 25351.117656/2023-14 / 82487469003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484154249 RINOLARINGOVIDEOSCÓPIO 25351.483091/2023-52 / 82487469005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484357247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS 25351.579187/2016-01 / 80118040005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0452691249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0450573249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Pro 25351.417945/2019-26 / 10287411435 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0689712243 Família cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 25351.026541/2022-22 / 10287411594 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0539459241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sarstedt Ltda / 02.661.790/0001-81 TUBO PARA GASOMETRIA CAPILAR SARSTEDT® 25351.251872/2012-14 / 80003920029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0696491249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM DHEA-SO4 (DHEAS) 25351.053715/2018-43 / 10345162262 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0676924247 Família Atellica CH Proteína C Reativa (RCRP) 25351.173291/2022-19 / 10345162448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693695242 Atellica CH Proteína Total (TP_2) 25351.495020/2022-11 / 10345162440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670198242 Atellica CH Antiestreptolisina-O_3 (ASO_3) 25351.216654/2023-07 / 10345162467 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670313246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 COMPONENTES BASE DE TITÂNIO 25351.740346/2019-11 / 80389000036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530694247 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX 25351.222065/2011-66 / 80389000010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530621240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 Conectores 25351.634013/2020-80 / 82083569003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527193241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461787245 KZ - KIT CIRURGICO ZYGOMATIC 25351.289303/2012-30 / 80108910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543777243 FAMÍLIA DE MEDIDOR TRANSMUCOSO S.I.N. 25351.005936/2015-20 / 80108910049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461916240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 35.473.398/0001-68 Escalpe Venoso Souzamed 25351.170838/2024-96 / 82834419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530561247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS DE POLISULFONA (PPSU) STRYKER 25351.161787/2017-05 / 80005430460 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547862245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59 ORTESE EXTRENA MORMAII 25351.009945/2024-13 / 80678090009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526999241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 GOLDISTRACTOR 25351.918090/2021-71 / 80455630112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507019245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 39.256.675/0001-31 TRECON - Conector Valvulado Sem Agulha 25351.773238/2021-31 / 82339249001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527397245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Bio Quick Perfil Lipídico e Acido Urico 25351.491441/2023-54 / 10310030228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690679246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 51
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.068, DE 28 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/06/2024