ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 EYE LOTION 25351.172017/2024-94 / 80192019009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444268243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis em Peek II 25351.301031/2024-10 / 80978563766 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688270247 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex XI 25351.300651/2024-23 / 80978563765 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0687821240 Instrumentais Reutilizáveis em Radel Arthrex 25351.301286/2024-74 / 80978563767 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688585248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 POWERBONE - Bone Scraper 25351.293704/2024-42 / 81937619018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675300240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA / 30.473.597/0001-52 Veia 25351.304779/2024-66 / 82551210002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694820245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Cânula Híbrida Bioblasti 25351.294329/2024-58 / 81469209042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676065244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCURE PHARMA BIOTECHNOLOGY S.A. / 05.051.581/0001-04 REGEDERM® Biocure Gel creme 25351.301059/2024-49 / 82073519001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688304249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Kit Cirúrgico Universal Split - Medline 25351.258262/2024-98 / 81832580158 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613576241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Contronic Sistemas automáticos ltda / 94.260.569/0001-30 LYD Audiômetro 25351.188773/2024-35 / 80384079004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473078244 Analisador Clínico de Emissões Otoacústicas 25351.188748/2024-51 / 80384079003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473048248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 Oxímetro de Dedo 25351.192635/2024-51 / 80415619010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479548242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Fio guia para sialoendoscopia E-MED 25351.297871/2024-62 / 80475519015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682882241 Cateter balão para Sialoendoscopia E-MED 25351.297175/2024-56 / 80475519014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682099244 Cesta de cálculos para Sialoendoscopia E-MED 25351.297872/2024-15 / 80475519016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682883247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Ureterorenoscópio flexível de vídeo de uso único 25351.224956/2024-21 / 80117589102 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552827240 Histeroscópio de vídeo de uso único 25351.224498/2024-21 / 80117589100 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552327247 Coledocoscopio flexível de vídeo de uso único 25351.224925/2024-71 / 80117589101 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552795241 RAYiOS2 25351.224644/2024-18 / 80117581137 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552489247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351160124201157 MÁSCARA DE OXIGÊNIO 80015660005 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351160149201126 CÂNULAS NASAIS 80015660006 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351926208201641 ventilador pulmonar mecânico neonatal, pediátrico, adulto e obeso mórbido s-21 80015660008 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351231779201660 Ventilador Pulmonar Mecânico Pneumático Neonatal e Pediátrico 80015660010 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351265350201615 EMERGÊNCIA VENT-LOGOS 80015660011 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351686960201534 Válvula Unidirecional com PEEP 80015669001 . 31792997000193 VENT-LOGOS SISTEMAS LÓGICOS LTDA 25351156341201657 VAP - VÁLVULA UNIDIRECIONAL COM AJUSTE DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA 80015669002 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351158632200525 LUVA DE PROCEDIMENTO DE VINIL COM PO BIOABSORVIVEL 80189110001 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351158544200523 LUVA DE PROCEDIMENTO DE VINIL SEM PO BIOABSORVIVEL 80189110002 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351226041201578 LUVA VINIL SEM AMIDO PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO VOLK 80189110007 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351962894201619 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SENSIVOLK MEDICAL 80189110008 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351962969201610 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO NEOVOLK MEDICAL 80189110010 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351990039201642 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO ISO VOLK PRENE 80189110012 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351161610201703 MÁSCARA TNT VOLK 80189110013 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351161623201701 AVENTAL TNT VOLK 80189110014 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351161660201709 TOUCA TNT VOLK 80189110015 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351218954201738 gorro tnt volk 80189110016 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351236716201736 LUVA SENSIVOLK MEDICAL 80189110017 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351320478201761 LUVA VINIL VOLK MEDICAL 80189110018 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351068968201811 VINIL VOLK MEDICAL 80189110019 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351335078201821 LÁTEX CIRÚRGICO VOLK 80189110020 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351335095201868 LÁTEX PROCEDIMENTO VOLK 80189110021 . 02683865000125 volk do brasil ltda. 25351622095201803 SENSIVOLK MEDICAL Cateter Balão Dilatador Ureteral 25351.294486/2024-63 / 82702709010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676269249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 ACESSÓRIO PARA ENDOSCOPIA EM LAÇO 25351.294498/2024-98 / 10368419016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676285244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA ESTÉRIL - FORTCLEAN 25351.301237/2024-31 / 82453699010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688518249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 TORNEIRA 3 VIAS PARA INFUSÃO FC 25351.297463/2024-19 / 80463919032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682420247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLDLIFE MERCADORIAS EM GERAL LTDA ME / 10.526.934/0001-15 FITA MICROPOROSA SUNSHORE 25351.304642/2024-10 / 80553910015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694660248 ESPARADRAPO SUNSHORE 25351.305243/2024-68 / 80553910016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695363247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAUT TECHNOLOGY INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 28.326.458/0001-54 Cartucho para microagulhamento 25351.300545/2024-40 / 81850779003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687705240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 LoFloSorb, absorvente de CO2 - Intersurgical 25351.097386/2024-91 / 82737659112 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0304102245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ j.n.s. textil ltda / 33.660.094/0001-84 MC MEDICALL 25351.300855/2024-64 / 81962510009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688061249 MC MEDICALL 25351.300818/2024-56 / 81962510008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688017240 MC MEDICALL 25351.301338/2024-11 / 81962510011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688645241 MC MEDICALL 25351.300947/2024-44 / 81962510010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688164242 MC MEDICALL 25351.300801/2024-07 / 81962510007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0687998247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 SISTEMA DE KIT CANULA INTRODUTORA PARA GERENCIAMENTO E TRATAMENTO DA DOR REGEN PLUS ONE 25351.219764/2024-01 / 82089409054 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544128249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 I-Stim BHN 25351.204805/2024-57 / 82727399007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500410241 I-Stim Spine 25351.204530/2024-51 / 82727399006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500089248 I-Stim Ext 25351.204349/2024-45 / 82727399005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499898249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery D 25351.297575/2024-61 / 82209529267 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682549240 Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery A 25351.297375/2024-17 / 82209529264 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682324248 Cânula de Coluna STN Marden 25351.297126/2024-13 / 82209529263 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682043249 Cânula de Debridação Safe Endoscopic Spine Surgery C 25351.297565/2024-26 / 82209529266 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682538248 Cânula Aspiradora Magnética MagnoVac Extrator 25351.297576/2024-14 / 82209529268 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682551244 Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery B 25351.297391/2024-00 / 82209529265 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682339245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 Componente Metálico COCr MSC 25351.294888/2024-68 / 80642719003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0677004249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA SENSITOUCH 25351.300676/2024-27 / 82850579004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687851246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Circuitos respiratórios expansíveis para anestesia 25351.300546/2024-94 / 81462149003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687706246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 LUVA CIRURGICA GLOMED 25351.293822/2024-51 / 80273459024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675451248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40 Regulador De Pressão Oxileo N²O Master 2 Manometros 25351.224772/2024-61 / 82800500005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552627241 Regulador De Pressão Oxileo N²O Master 1 Manometro 25351.224801/2024-95 / 82800500006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552658243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO PARA HISTEROSCOPIA (TONTARRA) 25351.293714/2024-88 / 81874289028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675311241 ALÇA DE RESSECÇÃO 25351.293777/2024-34 / 81874289030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675393248 INSTRUMENTAL PERMANENTE PARA CIRURGIA 25351.293690/2024-67 / 81874289027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675286247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SYNC INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS 25351.304240/2024-15 / 80804050365 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694189243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 CIMENTO RESINOSO DUAL EXTREME 25351.297294/2024-17 / 80442029019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682235245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A / 43.312.503/0001-05 NAZZO Hialujet, NAZZO Nebulize, NAZZO Spray Pump 25351.147830/2024-26 / 80143569002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399032240 NAZZO Oto 25351.147559/2024-29 / 80143569001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398727244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Bengala Supermedy 25351.233230/2024-80 / 80499940052 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566458241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 DrillAccess 25351.301244/2024-33 / 81469789032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688537243 BONEDRILL 25351.301042/2024-91 / 81469789031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0688282245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 CHEST SEAL RHINO RESCUE 25351.305165/2024-00 / 82229670016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695267248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 71.675.508/0001-38 AGULHA PARA ACUPUNTURA HUANQIU DRAGON LINZ 25351.300785/2024-44 / 10428779006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687982243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 35
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.067, DE 28 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/06/2024