RESOLUÇÃO-RE Nº 2.048, DE 28 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. CNPJ:
58.526.047/0001-73
Endereço: Rua Luiz Pengo n. 145 - Primeiro Distrito Industrial - Jaú/SP - CEP: 17212-811
Autorização de Funcionamento: 8012858 Expediente: 1341760/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd.
Endereço: 201, Nº. 10, Siwei Road, Dongli District, Tianjin - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos
LTDA. CNPJ: 13.532.259/00012-5
Autorização de Funcionamento: 8085984 Expediente: 1378662/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Companion Medical, Inc.
Endereço: 12230 World Trade Drive, Suite 100, San Diego, California, 92128 - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. CNPJ: 01645409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 1285384/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Douro Usinagem, Indústria e Comércio de Metais e Plásticos Ltda Epp CNPJ:
07.211.174/0001-42
Endereço: Rua Colômbia 78, Jardim Belo Horizonte - Santa Bárbara D'Oeste/SP - CEP:
13450-184
Autorização de Funcionamento: 8120435 Expediente: 1343008/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Gsell Medical Plastics AG
Endereço: Pilatusstrasse 32 Muri AG 563 - SUÍÇA
Solicitante: LIMA DO BRASIL LTDA CNPJ: 03.117.039/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.00.701-8 Expediente: 1378427/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de Uso
Médico das classes III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Heraeus Medical Components, SRL
Endereço: Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe, Building 29, Cartago, 30106 -
COSTA RICA
Solicitante: BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
CNPJ: 10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 1398505/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Phillips Medisize Costa Mesa, LLC
Endereço: 3545 Harbor Boulevard - Costa Mesa CA, 92626 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
SAÚDE LTDA CNPJ: 54516661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 xpediente: 1241810/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Rem Indústria e Comércio Sociedade Unipessoal Ltda. CNPJ: 47334701/0006-35
Endereço: Rua Columbus, 282, 1o andar, Vila Leopoldina - São Paulo/SP - CEP: 05304-010
Autorização de Funcionamento: 8107779 Expediente: 1333528/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Roechling Medical Lancaster, LLC
Endereço: 44 Denver Road, Denver - Pensilvânia, 17517 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA -
EPP CNPJ: 19.443.457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente: 1357490/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Shirakawa Olympus CO., LTD.
Endereço: 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-Mura, Nishishirakawa-Gun, Fukushima, 961-
8061 - JAPÃO
Solicitante: OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA CNPJ: 04.937.243/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.246-3 Expediente: 1387048/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Teleflex Medical de México, S. de R.L. de C.V
Endereço: Ave. Industrias nº 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo - Tamaulipas,
88275 - MÉXICO
Solicitante: CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 23.351.545/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8154422 Expediente: 1322829/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Tocare Indústria e Comércio de Produtos Médicos S/A. CNPJ: 17.513.528/0001-
67
Endereço: Praça Centro Empresarial Prefeito Paulo Frederico de Toledo,140, Bairro Arco íris
- Santa Rita do Sapucaí/MG - CEP: 37540-000
Autorização de Funcionamento: 8097521 Expediente: 1377893/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.