RESOLUÇÃO-RE Nº 1.514, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Centrient Pharmaceuticals Spain S/A.
Endereço: Pol. Ind. Urvasa, c/Ripollès, 2. Sta. Perpétua de Mogoda, Barcelona E- 08130
País: Espanha Código único: B.000107
Expediente(s): 0999347/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapa de síntese enzimática)
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Fabricante: Granules India Limited
Endereço: H.NO. 6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal,
Sangareddy District, Telangana State - 502 313
País: Índia Código único: B.000743
Expediente(s): 1399793/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: guaifenesina; paracetamol.
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Fabricante: Morepen Laboratories Limited
Endereço: Malkumajra (Morepen Village), Baddi Nalagarh Road, Baddi , Solan State,
Himachal Pradesh 1
País: Índia Código único: B.000742
Expediente(s): 0182574/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: atorvastatina cálcica, cloridrato
de fexofenadina, loratadina.
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Fabricante: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: N°. 98 Hainan Road, Economic and Technological Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei.
País: República Popular da China Código único: B.000137
Expediente(s): 1060473/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): ceftriaxona
dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização).
Intermediário obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): dicloridrato de
ceftazidima.
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Endereço: Kolodvorska cesta 27, SI-1234, Menges
País: Eslovênia Código único: B.000327
Expediente(s): 0770083/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: iptacopana.
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 1049502/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário do Insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada obtido por
semissíntese: azaeritromicina (etapa de síntese química).