ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Bomba de Insulina MiniMed 780G 25351.475880/2023-10 / 10349001315 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0769655238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores Access Thyroglobulin 25351.613319/2023-45 / 10033121062 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0992536235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Liquichek Cardiac Advance Control 25351.927012/2024-18 / 80020690426 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0066091241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma Troponin T 25351.791676/2023-43 / 10350840456 8433 - IVD - Registro de produto / 1317889231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMOS DRAKE S.A / 03.620.716/0001-80 Cardio Family 25351.857155/2023-66 / 80058130029 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1441827234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Cânulas com conexão elétrica para cirurgia vídeo Endoscópica 25351.433436/2022-46 / 80092970015 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 4795824223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 PASCAL Precision System - Guide Sheath 25351.449501/2023-36 / 80219050190 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0726530239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit 25351.821829/2023-94 / 80117581130 8433 - IVD - Registro de produto / 1378523237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Pinça LiNa PowerBlade 25351.865882/2023-05 / 80533420108 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1455900231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelhos de Sistema de Laser para Terapia 25351.872880/2023-64 / 80212480030 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1466956232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FB.HOOK 25351.628314/2022-36 / 80633660016 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5035642229 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP TR Dengue NS1 25351.041069/2024-10 / 80780040022 8433 - IVD - Registro de produto / 0201595249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PARAFUSO DE COBERTURA NUVO CF 25351.377607/2023-21 / 10344420484 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0608395234 CICATRIZADOR NUVO CF 25351.376933/2023-11 / 10344420483 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0607678232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor Fetal e Materno Especializado 25351.734294/2023-12 / 80047300840 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1206582235 Monitor Fetal e Materno Especializado 25351.734822/2023-33 / 80047300841 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1207141232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 EasyStars Cateter de Mapeamento de Alta Densidade 25351.635098/2023-66 / 81667100067 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1027137237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Desfibrilador/Monitor D50/D60 25351.856934/2023-44 / 80943610200 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1441571230 Bomba de Seringa BeneFusion SP 25351.857074/2023-66 / 80943610201 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1441728236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Dengue IgG/IgM 25351.951245/2024-23 / 82533950058 8433 - IVD - Registro de produto / 0106462245 Dengue NS1 25351.951350/2024-62 / 82533950059 8433 - IVD - Registro de produto / 0106572245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001- 08 Equipamento de Terapia a Laser para Oftalmologia 25351.857131/2023-15 / 80170800018 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1441797238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85 CATETER EPIDURAL EPISOL 25351.327133/2023-76 / 80218010054 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0527460231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Sistema para Artroplastia Total de ATM Paciente Específico - Osteomed 25351.378435/2022-21 / 80071910111 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4696933221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 43 25351.322450/2023-04 / 81248520041 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0520579232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 Oximetro de Pulso Portátil Handy Sat 25351.866189/2023-41 / 80435140064 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1456232231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste de Chagas IgG (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511605/2023-77 / 81325990324 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0826691234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família MMR IHC 25351.812101/2023-71 / 10287411690 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1357462239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.365.815/0001-53 Sistema Laser de Diodo 25351.631897/2023-63 / 81961910005 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1021822230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 FIBRA ÓTICA ESTHETIC FIBERS 25351.660044/2023-39 / 81130100051 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1066935238 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 26
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.497, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 219. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2024