RESOLUÇÃO-RE Nº 1.493, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 210. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2024

ANEXO
. CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro
. 25037775000162 AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA
LTDA
25351221997201907 0460099248 Software 3Shape para comparação de
histórico dentário do paciente
81492110014
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351303361201015 0475443241 FAMÍLIA THROMBOLYZER 80155470258
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351317701201031 0475432240 FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS DE
COAGULAÇÃO SEMI-AUTOMÁTICO
80155470276
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351497341200902 0475362241 GLICOSÍMETRO TESTLINE UNIQMED 80155470243
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351494533200950 0475401247 TIRAS DE GLICOSE TESTLINE UNIQMED 80155470182
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351494569200970 0475390245 TESTLINE CONTROL SOLUTION 80155470178
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351067479201418 0473260247 SISTEMA DE GRAMPEAMENTO IDRIVE ULTRA 10349000420
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351359120202013 0486041247 BOMBA EXTERNA DE INFUSÃO DE INSULINA
PARADIGM VEO
10349000882
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351363304202088 0485969246 BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA
PARADIGM MEDTRONIC
10349000890
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351364541202066 0486012247 BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA
PARADIGM MEDTRONIC
10349000894
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351484641201904 0485965241 IPRO2- SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO
CONTINUA DE GLICOSE
10349000790
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351484655201903 0485995247 Sistema Transmissor MiniLink Medtronic
MMT-7774RA
10349000793
. 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351484955201901 0485986248 SISTEMA TRANSMISSOR MINILINK
MEDTRONIC
10349000794
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351026420201646 0420735241 FAMÍLIA LQC PCT-CHECK 10301160221
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351048259201314 0420704248 LQC PCR-CHECK 10301160211
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351076743201356 0420777245 Cartucho de Soluções (SP80 CO-OX) - REF:
944-341
10301160215
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351076985200516 0420741241 FAMILIA DE CALIBRADORES - Solução de
Calibração 1 S1820 / Solução de Calibração 1
S1720
10301160141
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351309394201051 0420754245 Cartucho de Soluções SP80 - REF: 944-309 10301160200
. 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351309455201018 0420717242 Cartucho de Soluções SP80 - REF: 944-252 10301160202
. 01911022000176 CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA
25351621109202088 0434065242 Sistema de broca e de ressecção
multifuncional Shrill
80003890138
. 01911022000176 CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA
25351031320200311 0434759244 MALHA BIOMESH P 80003890020
. 01911022000176 CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA
25351056726200480 0434881244 SHUNTS CAROTIDEOS POLYSHUNT 80003890023
. 01911022000176 CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA
25351057349200315 0434797243 PATCHS VASCULARES POLYPATCH 80003890013
. 01911022000176 CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA
25351062929200324 0434856240 POLYSITE CAMARA PARA CATETER
IMPLANTAVEL SERIE 3000
80003890017
. 04864204000121 CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
DE RAIOS-X LTDA-EPP
25351526000202208 0431784248 GERADOR DE OZÔNIO - OZONIC COMPACTO 80119619005
. 04864204000121 CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
DE RAIOS-X LTDA-EPP
25351526002202299 0433095245 GERADOR DE OZÔNIO - OZONIC P 80119619006
. 40175705000164 CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS LTDA
25351021495201900 0423080245 Starling SV - Monitoramento Hemodinâmico
Não Invasivo
10234400297
. 01135153000370 COMEXPORT TRADING COMÉRCIO EXTERIOR
LTDA
25351040527202151 0448258242 agulha hipodérmica descrtável. com
dispositivo de segurança
81609169006
. 02535707000128 DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351206969200807 0482527242 FABIUS MRI - ESTAÇÃO DE TRABALHO DE
ANESTESIA
10407370065
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351129717201406 0476866243 Juvora Disco Dentário 80117580249
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351118962201618 0445054247 CLOVER A1c Self Analisador 80117580489
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351118965201699 0445064242 CLOVER A1c Self Cartucho de Teste 80117580490
. 59231530000193 KOLPLAST CI LTDA 25351667488202303 0428452248 Kit para Identificação de Soluções 10237610258
. 01005728000179 LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E
EXPORTADORA LTDA
25351067529201081 0473668246 SERINGA DE SEGURANÇA SEM AGULHA
LABOR IMPORT
10369469008
. 01005728000179 LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E
EXPORTADORA LTDA
25351504860201606 0473838249 AVENTAL DESCARTÁVEL SOLIDOR® 10369460148
. 06200982000141 LGC BIOTECNOLOGIA LTDA. 25351108663202074 0428989241 LAL - Detecção de Endotoxinas (Código: TX-
18118-50)
80451510003
. 06200982000141 LGC BIOTECNOLOGIA LTDA. 25351311176202097 0428977243 KIT PARA COLETA DE AMOSTRAS
BIOLÓGICAS
80451510004
. 06200982000141 LGC BIOTECNOLOGIA LTDA. 25351555552201910 0429059248 PBS - Tampão Fosfato-Salina 10X Modificado
pH 6,5
80451510001
. 06200982000141 LGC BIOTECNOLOGIA LTDA. 25351739007201984 0429126247 PBS - Tampão Fosfato-Salina 1X pH 7,2 80451510002
. 09117476000181 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
25351098165201375 0455804249 DREAMSTAR NÍVEL DUPLO 80686360037
. 09117476000181 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
25351098175201397 0455777241 DREAMSTAR 80686360038
. 05788117000103 Metalic Medical Produtos Hospitalares Ltda. -
EPP
25351442816201608 0454673248 Carro de Emergência 80883970004
. 14041012000179 MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
25351448084201288 0474012247 SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL MICRO
IMAGEM - KRYSTAL
80840269001
. 14041012000179 MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
25351449726201294 0474046249 SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL MICRO
IMAGEM - EVO
80840269002
. 14041012000179 MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
25351456460201261 0473959241 CÂMERA INTRA E EXTRA ORAL MICRO
IMAGEM
80840260001
. 14041012000179 MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
25351490952201508 0473984245 LOCALIZADOR DE ÁPICE MICRO IMAGEM 80840269004
. 53168142000129 MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351427482201749 0482623241 ELETRODO DESCARTÁVEL PARA
RADIOFREQUÊNCIA
80051250044
. 53168142000129 MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351427473201758 0482525240 Cânula Descartável para Radiofrequência -
Cerebral
80051250048
. 53168142000129 MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351653081201742 0482599243 Cânula Descartável para Radiofrequência -
Rizotomia de Faceta, Neuroma de Morton e
Rizotomia Trigeminal
80051250045
. 53168142000129 MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351653082201797 0482613246 Cânula Descartável para Radiofrequência -
Intradiscal
80051250046
. 59717553000617 MULTILASER INDUSTRIAL S.A. 25351855136201838 0440962242 TERMÔMETRO MULTIFUNÇÕES TOUCH CARE 81602809001
. 23373314000135 OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA
25351716965201804 0476582245 Easygraph 81341749002
. 04937243000101 OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 25351007846200453 0468224246 FACA CIRURGICA DESCARTAVEL OLYMPUS 80124630055
. 04937243000101 OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 25351073364200319 0468296247 KIT PARA MUCOSECTOMIA ENDOSCOPICA
DESCARTAVEL OLYMPUS
80124630043
. 21921393000146 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
25351456568201789 0438536240 CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECI
PARA ANTI-HIV 1+2
81246982560
. 21921393000146 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
25351456575201781 0438564243 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO
VITROS* ECi PARA ANTI-HIV 1+2
81246982562
. 21921393000146 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
25351456973201705 0438530241 CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS*
ECI PARA ANTI-HIV 1+2
81246986686
. 21921393000146 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
25351458566201724 0438479246 CALIBRADOR PARA NT PRO BNP
IMUNODIAGNOSTICO VITROS
81246986790
. 21921393000146 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL
PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
25351458584201714 0438399242 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO
VITROS NT-PRO BNP
81246986791
. 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351087361201164 0443257248 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA
XPER
10216710206
. 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351409861201838 0435526243 DuraDiagnost F30 10216710368
. 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351724484201343 0435612247 SISTEMA DE ULTRASSOM SPARQ 10216710272
. 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351726965201386 0435601245 DESFIBRILADOR HEARTSTART FR3 10216710286
. 02126465000119 RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 25351745903201800 0486439241 BOMBA EXTRATORA DE LEITE 80113010039
. 02126465000119 RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 25351991486201690 0486410242 MONITOR PACIENTE 80113010033
. 00351210000124 REVVITY DO BRASIL LTDA 25351418271202100 0428272240 PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP)
- PN 502120025
10298910160
. 00351210000124 REVVITY DO BRASIL LTDA 25351525169202151 0428156240 Família de Reagentes PerkinElmer® 10298910156
. 60883741000190 SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 25351051810200326 0421195240 IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS 10222460034
. 60883741000190 SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 25351051995200450 0422135241 Forração Ortopédica 10222460038
. 01437707000122 SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA 25351124933201951 0474457249 Grampeador Endofire Power Scitech 10413960227
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351179207200955 0460095242 EMIT 2000 CALIBRADOR NEGATIVO DE
CICLOSPORINA
10345161602
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351679771200970 0460069241 Dimension EXL LOCI Calibrador TNI 10345161703
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351679924200987 0459957244 Dimension EXL TNI Flex 10345161707
. 06295846000182 ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA
25351317538200603 0475811241 ULTRASEAL XT PLUS 80279910020
. 05187817000134 VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE
MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-
ME
25351562983201851 0466326246 DISPOSITIVO PARA EXAMES DE CAMPO
VISUAL HENSON
80420200092
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351008585202271 0423234242 Sofia Legionella FIA 80102512773
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351012060202159 0423084241 Família Quidel Triage PLGF Test 80102512635
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351012061202101 0423202243 Família Quidel Triage TOX Drug Screen 80102512636
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351018957202196 0423220241 Sofia RSV FIA 80102512766
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351018981202125 0423262246 Sofia 2 Lyme + FIA 80102512767
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351379418202040 0423123246 Família Analisador Sofia 2 80102512617
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351398276202281 0423302248 QuickVue RSV Test 80102512890
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531183201970 0422850241 Família Quidel Triage NT-ProBNP 80102512328
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531301201940 0422899241 Quidel Triage TOX Screening Controle 2 80102512331
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531308201961 0423012240 Quidel Triage BNP 80102512374
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531459201910 0422878243 Quidel Triage TOX Screening Controle 1 80102512334
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531527201941 0422963241 QUIDEL TRIAGE METER 80102512335
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351531625201988 0423057243 Quidel Triage TOX Screening 11 Drogas 80102512375
. 02913684000148 ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA 25351535266201776 0435610244 DERMATOMO ZIMMER 80044680342
. 02913684000148 ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA 253510027760269 0445978244 KIT CIRURGICO PARA IMPLANTE 80044680013
. 02913684000148 ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA 253510027780294 0445950242 KIT PROTETICO 80044680012
. 02913684000148 ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA 253510245650015 0445760249 KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PARA
IMPLANTE OSSEOINTEGRÁVEL
80044680001
. 02913684000148 ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA 253510245670041 0445857242 BROCA / FRESA COUNTERSINK 80044680006
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40
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